Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlortalidone 12,5 mg; Aténolol 50 mg
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
C07CB03
Chlortalidone; Atenolol
50 mg - 12,5 mg
Comprimé pelliculé
Chlortalidone 12 mg; Aténolol 50 mg
Voie orale
Atenolol and Other Diuretics
CTI code: 126244-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126244-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016605 - Code CNK: 0015024 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126244-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 126244-04
Commercialisé: Oui
1984-03-01
1 PIL Tenoretic FR NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 MG/12,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS TENORETIC-100/25, 100 MG/25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS aténolol – chlortalidone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Tenoretic et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tenoretic? 3. Comment prendre Tenoretic? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Tenoretic? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TENORETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Tenoretic est un médicament contre une pression artérielle élevée. Il contient deux substances: l'une qui agit sur le fonctionnement du cœur (un bêta-bloquant cardio- sélectif (aténolol)) et l'autre qui est un diurétique (chlortalidone). Tenoretic est indiqué chez des patients dont le traitement par un seul des principes actifs n’est pas suffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TENORETIC? NE PRENEZ JAMAIS TENORETIC − si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); − si vous êtes allergique aux dérivés sulfamidés; − si vous souffrez ou avez souffert d’une affection cardiaque, y compris une ins Lire le document complet
1 RCP TENORETIC RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TENORETIC MITIS-50/12,5, 50 mg /12,5 mg, comprimés pelliculés TENORETIC-100/25, 100 mg /25 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de TENORETIC MITIS-50/12,5 contient 50 mg d’aténolol et 12,5 mg de chlortalidone. Chaque comprimé de TENORETIC-100/25 contient 100 mg d’aténolol et 25 mg de chlortalidone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés blancs. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Formes d'hypertension artérielle qui ne répondent pas suffisamment à une monothérapie par bêta- bloquant ou diurétique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION En fonction du contexte clinique, le passage direct d’une monothérapie à l’association fixe peut être envisagé pour des patients présentant une pression artérielle non contrôlée de façon adéquate. Posologie ADULTES : La dose d’entretien habituelle de TENORETIC MITIS-50/12,5 est de 1 comprimé par jour. Chez les patients qui ne répondent pas de façon adéquate au TENORETIC MITIS-50/12,5, le dosage peut être augmenté à un comprimé de TENORETIC-100/25. Si nécessaire, l’ajout d’un autre antihypertenseur tel qu’un vasodilatateur peut être administré. POPULATIONS PARTICULIÈRES : SUJETS ÂGÉS La posologie est généralement plus faible pour cette population. POPULATION PÉDIATRIQUE Il n’y a pas d’expérience avec TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 chez les enfants et adolescents. C’est pourquoi TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC-100/25 ne doit pas être administré chez les enfants et les adolescents. 2 RCP TENORETIC INSUFFISANCE RÉNALE En raison des propriétés du chlorthalidone, l’efficacité de TENORETIC MITIS-50/12,5/TENORETIC- 100/25 est réduite en cas d’insuffisance rénale. Cette associat Lire le document complet