Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g - 10 000 UI/g pommade ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Polymyxine B ; Chlorhydrate de Oxytétracycline

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

D06AA03

forme pharmaceutique:

Pommade ophtalmique

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Oxytetracycline

Descriptif du produit:

CTI code: 056454-01 - Taille de l'emballage: 3.5 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062327821 - Code CNK: 0132472 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1961-07-02

Notice patient

Notice
16D11
16D11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TERRAMYCINE+ POLYMYXINE B 5 MG/G + 10000 IU/G
POMMADE OPHTALMIQUE
(oxytétracycline + polymyxine B)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Terramycine pommade ophtalmique et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Terramycine pommade ophtalmique
3.
Comment utiliser Terramycine pommade ophtalmique
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terramycine pommade ophtalmique
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TERRAMYCINE POMMADE OPHTALMIQUE
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Terramycine pommade ophtalmique (pour les yeux), est une association
composée
d'oxytétracycline, antibiotique appartenant au groupe des
tétracyclines, et de sulfate de
polymyxine B, antibiotique polypeptidique du groupe des polymyxines.
Terramycine + Polymyxine B pommade ophtalmique peut être utilisé
pour des infections
superficielles de l'œil, telles que des infections des conjonctives
et de la cornée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TERRAMYCINE POMMADE
OPHTALMIQUE?
N’UTILISEZ JAMAIS TERRAMYCINE
- si vous êtes allergique à l’oxyt�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
16G19
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16G19
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g + 10000 UI/g pommade ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g + 10000 UI/g contient dans 1 g de
pommade ophtalmique :
-
5 mg d’oxytétracycline (présente sous la forme de chlorhydrate
d’oxytétracycline)
-
10000 U.I. de polymyxine B (présente sous la forme de sulfate de
polymyxine B)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g + 10000 UI/g pommade ophtalmique est
indiqué pour le
traitement d'infections ophtalmiques superficielles et notamment les
infections conjonctivales et
cornéennes dues à des micro-organismes sensibles.
L'utilisation locale Terramycine + Polymyxine B 5 mg/g + 10000 UI/g
pommade ophtalmique doit
être complétée par un traitement antibiotique systémique lorsque
l'infection est profonde.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La pommade ophtalmique de Terramycine (avec sulfate de polymyxine B)
sera appliquée en petite
quantité (environ 1 cm) dans le sac conjonctival de la paupière
inférieure 4 à 6 fois par jour jusqu'à
disparition de l'infection et guérison complète. La durée du
traitement peut aller d'un seul jour à
plusieurs semaines en fonction de la nature et de la gravité de
l'infection.
Dans les cas de blépharite, on enlèvera les squames et croûtes
avant d'appliquer la pommade. Pour
l'utilisation prophylactique en chirurgie, la pommade ophtalmique sera
appliquée, comme précisé ci-
dessus, le jour précédant l'intervention et pendant plusieurs jours
après celle-ci.
Le patient doit être invité à ne pas contaminer le bout du tube
lors des applications locales de la
pommade ophtalmique.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
Usage externe.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Résumé des caractéristiques d