Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
urée [13C]
SANOFI AVENTIS FRANCE
urea - [13C]
75 mg
poudre
composition pour un flacon > urée [13C] : 75 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1,4 g
liste I
TEST D'EXPLORATION FONCTIONNELLE
352 515-7 ou 34009 352 515 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1,4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005 Dénomination du médicament TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le contrôle de l'éradication de Helicobacter pylori. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEST RESPIRATOIRE A L'UREE MARQUEE 13 C SANOFI WINTHROP 75 mg, poudre pour solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urée 13 C ........................................................................................................................................ 75,00 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contrôle de l'éradication de Helicobacter pylori. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. Voie orale: 1 dose d'acide citrique et 1 dose d'urée marquée au 13 C. Le test doit être réalisé dans un laboratoire d'analyse médicale (voir rubrique 6.6 Mode d'emploi). Réaliser le test respiratoire chez le sujet à jeun depuis la veille. 4.3. Contre-indications · Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6 Grossesse et allaitement) 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précautions d'emploi Dans certains cas, le test peut être faussement négatif: · gastrectomie (accélération de la vidange gastrique), · prise d'un traitement connu pour éradiquer Helicobacter pylori dans le mois précédant. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données et en l'absence d'urgence à éradiquer Helicobacter pylori, la réalisation de ce test n'est pas recommandée en cas de grossesse ou d'allaitement. Prendre également en compte la toxicité propre des traitements de Helicobacter pylori. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques TEST D'EXPLORATION FONCTIONNELLE (V: DIVERS) L'uréase bactérienne produite dans l'estomac par Helicobacter p Lire le document complet