TEVA-GLATIRAMER ACETATE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acétate de glatiramère

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L03AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

GLATIRAMER ACETATE

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acétate de glatiramère 40MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

12

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Immunomodulatory Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132525002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
TEVA-GLATIRAMER ACETATE
acétate de glatiramère injectable
20 mg/1 mL et 40 mg/1 mL
Seringues préremplies pour injection sous-cutanée
Immunomodulateur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
ww.tevacanada.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 220213
Date de rédaction:
Le 5 octobre 2018
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
1
INDICATIONS
......................................................................................................3
1.1
Enfants
.........................................................................................................3
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................3
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................4
3.1
Considérations posologiques
.......................................................................4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................4
3.3
Administration
.............................................................................................4
3.4
Dose
oubliée.................................................................................................4
4
SURDOSAGE
.........................................................................................................5
5
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................................5
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................5
6.1
Populations particulières
..............................................................................8
6.1.1
Femmes enceintes
..........................................................................