TEVA-MEXILETINE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de mexilétine

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

C01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

MEXILETINE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate de mexilétine 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CLASS IB ANTIARRYTHMICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116151001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-05-15

Résumé des caractéristiques du produit

TEVA-MEXILETINE (chlorhydrate de mexilétine)_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-MEXILETINE
Chlorhydrate de mexilétine
Capsules de 100 mg et de 200 mg destinées à la voie orale
USP
Antiarythmique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 272846
Date d’autorisation initiale :
Le 24 décembre 1996
Date de révision :
Le 27 novembre 2023
VV-05188037 v2.0
TEVA-MEXILETINE (chlorhydrate de mexilétine)_ _
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Aucune
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 5
4.4
Administration
.................................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
.............................