Thiafeline 2,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Thiamazol 2,5 mg

Disponible depuis:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Code ATC:

QH03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamazole

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Thiamazol 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Thiamazole

Descriptif du produit:

CTI code: 442206-04 - Taille de l'emballage: 150 (5 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442206-03 - Taille de l'emballage: 120 (4 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3080066 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442206-02 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442206-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442206-05 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-08-27

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
THIAFELINE 2,5 MG
NOTICE
THIAFELINE 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Allemagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thiafeline 2,5 mg comprimés pelliculés pour chats
Thiamazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamazole
2,5
mg
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,45
mg
Azorubine (E122)
0,009 mg
Comprimés pelliculés roses et biconvexes (de 5,5 mm de diamètre).
4.
INDICATIONS
Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant une thyroïdectomie
chirurgicale chez le chat.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle qu’une affection hépatique
primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
leucocytaires tels qu’une neutropénie ou une
lymphopénie.
Bijsluiter – FR Versie
THIAFELINE 2,5 MG
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
plaquettaires ou une coagulopathie (en
particulier une thrombopénie).
Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité au thiamazole ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables ont été signalés suite au traitement à
long terme de l’hyperthyroïdie. Dans de
nombreux cas, les signes sont d’intensité légère et de nature
transitoire et ne justifient pas l’arrêt du
traitement. Les ef

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
THIAFELINE 2,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thiafeline 2,5 mg comprimés pelliculés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamazole
2,5
mg
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,45
mg
Carmoisine (E122)
0,009 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés roses biconvexes de 5,5 mm de diamètre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant une thyroïdectomie
chirurgicale chez le chat.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle qu’une affection hépatique
primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
leucocytaires tels qu’une neutropénie ou une
lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
plaquettaires ou une coagulopathie (en
particulier une thrombopénie).
Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation.
Voir la rubrique 4.7.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité au thiamazole ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
SKP– FR Versie
THIAFELINE 2,5 MG
Le thiamazole pouvant provoquer une hémoconcentration, les chats
doivent avoir accès en
permanence à de l’eau potable.
Lorsqu’une posologie supérieure à 10 mg par jour est nécessaire,
les animaux doivent faire l’objet
d’une surveillance particulièrement attentive.
En cas de dysfonctionnement rénal, le rapport bénéfice/risque doit
être soigneusement évalué par le
vétérinaire a