Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamazol 5 mg
Le Vet. (Beheer) B.V.
QH03BB02
Thiamazole
5 mg
Comprimé pelliculé
Thiamazol 5 mg
Voie orale
chat
Thiamazole
CTI code: 442215-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442215-02 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442215-03 - Taille de l'emballage: 120 (4 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3080058 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442215-04 - Taille de l'emballage: 150 (5 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442215-05 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-08-27
Bijsluiter – FR Versie THIAFELINE 5 MG NOTICE THIAFELINE 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Allemagne Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Thiafeline 5 mg comprimés pelliculés pour chats Thiamazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Thiamazole 5 mg EXCIPIENTS : Dioxyde de titane (E171) 0,15 mg Jaune orangé FCF (E110) 0,09 mg Jaune de quinoléine WS (E104) 0,075 mg Comprimés pelliculés oranges et biconvexes (de 5,5 mm de diamètre). 4. INDICATIONS Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant une thyroïdectomie chirurgicale chez le chat. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles leucocytaires tels qu’une neutropénie ou une lymphopénie. Bijsluiter – FR Versie THIAFELINE 5 MG Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires ou une coagulopathie (en particulier une thrombopénie). Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation. Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité au thiamazole ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets indésirables ont été signalés suite au traitement à long terme de l’hyperthyroïdie. Dans de nombreux cas, les signes sont d’intensité légère et de nature transitoire et ne justifie Lire le document complet
SKP– FR Versie THIAFELINE 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Thiafeline 5 mg comprimés pelliculés pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Thiamazole 5 mg EXCIPIENTS : Dioxyde de titane (E171) 0,15 mg Jaune orangé FCF (E110) 0,09 mg Jaune de quinoléine WS (E104) 0,075 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés oranges biconvexes de 5,5 mm de diamètre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant une thyroïdectomie chirurgicale chez le chat. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles leucocytaires tels qu’une neutropénie ou une lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles plaquettaires ou une coagulopathie (en particulier une thrombopénie). Ne pas utiliser chez les femelles durant la gestation ou la lactation. Voir la rubrique 4.7. Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité au thiamazole ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL SKP– FR Versie THIAFELINE 5 MG Le thiamazole pouvant provoquer une hémoconcentration, les chats doivent avoir accès en permanence à de l’eau potable. Lorsqu’une posologie supérieure à 10 mg par jour est nécessaire, les animaux doivent faire l’objet d’une surveillance particulièrement attentive. En cas de dysfonctionnement rénal, le rapport bénéfice/risque doit être soign Lire le document complet