Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamazol 10 mg/ml
Ecuphar SA-NV
QH03BB02
Thiamazole
10 mg/ml
Solution buvable
Thiamazol 10 mg/ml
Voie orale
chat
Thiamazole
CTI code: 566275-01 - Taille de l'emballage: 1 x Oral syringe + 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4238358 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-07-06
Bijsluiter – Versie FR Thiamacare 10 mg/ml NOTICE : THIAMACARE 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Thiamacare 10 mg/ml solution buvable pour chats Thiamazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Thiamazole 10 mg EXCIPIENTS, q.s. Solution homogène limpide, incolore à jaune pâle 4. INDICATION(S) Stabilisation de l’hyperthyroïdie chez les chats avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune tels qu’anémie, inflammation de plusieurs articulations, ulcérations et croûtes cutanées. Bijsluiter – Versie FR Thiamacare 10 mg/ml Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la lignée blanche tels qu’une neutropénie et lymphopénie. Les symptômes peuvent inclure de la léthargie et une sensibilité accrue aux infections. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaires et une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Les symptômes peuvent inclure des ecchymoses et un saignement excessif des plaies. Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au thiamazole ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables immunologiques possibles sont notamment de l’anémie. Les effets Lire le document complet
SKP – Versie FR Thiamacare 10 mg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Thiamacare 10 mg/ml solution buvable pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : SUBSTANCE ACTIVE : Thiamazole 10 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Liquide homogène limpide, incolore à jaune pâle 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Stabilisation de l’hyperthyroïdie chez les chats avant thyroïdectomie chirurgicale. Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique telle qu’une affection hépatique primaire ou un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie auto-immune. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la lignée blanche tels qu’une neutropénie et lymphopénie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire et une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie). Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au thiamazole ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes et allaitantes (se reporter à la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour améliorer la stabilisation du patient hyperthyroïdien, il est nécessaire de respecter chaque jour le même moment de distribution de l’aliment et d’administration du traitement. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal SKP – Versie FR Thiamacare 10 mg/ml Si une dose supérieure à 10 mg par jour est nécessaire, les animaux doivent faire l’objet d’une suivi particulièrement attentive. En cas d'insuffisance rénale, le rapport bén Lire le document complet