THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiopental sodique 470 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques 500 mg

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

N01AF03.

DCI (Dénomination commune internationale):

thiopental sodique 470 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques 500 mg

Dosage:

470 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > thiopental sodique 470 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques 500 mg

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste II; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence se

Domaine thérapeutique:

Barbiturique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: THIOPENTAL PANPHARMA est un médicament utilisé comme anesthésique ; il fait partie de la famille des barbituriques - code ATC : N01AF03.THIOPENTAL PANPHARMA est utilisé dans les indications suivantes : Anesthésie de courte durée sans intubation (anesthésie brève lors d'interventions chirurgicales ne nécessitant aucune préparation pour une ventilation mécanique) ; Induction d'une anesthésie générale avec ou sans intubation (induction d'une anesthésie de plus longue durée pour des interventions chirurgicales avec ou sans préparation pour une ventilation mécanique).Remarque : Comme avec tous les barbituriques, il est nécessaire d'administrer un analgésique lors d'anesthésie réalisée avec THIOPENTAL PANPHARMA.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste II; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable
Thiopental et carbonate sodiques
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: THIOPENTAL PANPHARMA est un médicament
utilisé comme anesthésique ; il fait partie
de la famille des barbituriques - code ATC : N01AF03.
THIOPENTAL PANPHARMA est utilisé dans les indications suivantes :
·
Anesthésie de courte durée sans intubation (anesthésie brève lors
d'interventions chirurgicales ne nécessitant aucune
préparation pour une ventilation mécanique) ;
·
Induction d'une anesthésie générale avec ou sans intubation

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiopental et carbonate
sodiques.........................................................................................
500 mg
Quantité correspondant en thiopental sodique
à....................................................................
470 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : 2,3 mmol de sodium (53 mg) par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanc jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
THIOPENTAL PANPHARMA est utilisé dans les indications suivantes :
·
Anesthésie de courte durée sans intubation (anesthésie brève lors
d'interventions chirurgicales ne nécessitant aucune
préparation pour une ventilation mécanique) ;
·
Induction d'une anesthésie générale avec ou sans intubation
(induction d'une anesthésie de plus longue durée pour des
interventions chirurgicales avec ou sans préparation pour une
ventilation mécanique).
Remarque : Comme avec tous les barbituriques, il est nécessaire
d'administrer un analgésique lors d'anesthésie réalisée
avec THIOPENTAL PANPHARMA.
4.2. Posologie et mode d'administration
THIOPENTAL PANPHARMA peut être utilisé uniquement si du personnel
qualifié et l'équipement spécialisé nécessaire
pour une réanimation et une intubation sont disponibles pour le
traitement de situations médicales d'urgence comme une
défaillance respiratoire ou un arrêt respiratoire.
Posologie
La posologie dépend de la sensibilité spécifique du patient et de
la profondeur d'anesthésie désirée. Les informations
suivantes sont fournies uniquement au titre d'indications. La manière
la plus sûre d'obtenir une efficacité optimale est de
procéder à des injections lentes et répétées de petites doses.
Pour l'induction d'une an