THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiopental sodique 500 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques

Disponible depuis:

VUAB PHARMA A.S.

Code ATC:

N01AF03.

DCI (Dénomination commune internationale):

thiopental sodique 500 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > thiopental sodique 500 mg sous forme de : thiopental et carbonate sodiques

Unités en paquet:

1 flacon en verre de 20 mL

Type d'ordonnance:

liste II; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence se

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques généraux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Anesthésiques généraux - code ATC : N01AF03

Descriptif du produit:

THIOPENTAL ET CARBONATE SODIQUES équivalant à THIOPENTAL SODIQUE 500 mg par flacon - PENTOTHAL 500 mg, poudre pour solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste II; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
Dénomination du médicament
THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution injectable
Thiopental sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre
pour solution injectable ?
3. Comment prendre THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Anesthésiques généraux - code ATC :
N01AF03
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
THIOPENTAL
VUAB 500 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution
injectable dans les cas suivants :
·
Obstruction respiratoire
·
Asthme aigu grave, état de mal asthmatique
·
Porphyrie
·
Allergie aux barbituriques
N'utilisez généralement pas THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour
solution injectable, sauf avis de
votre médecin en cas de :
·
Défaillance cardio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiopental
sodique...............................................................................................................
500 mg
Sous forme de Thiopental et carbonate sodiques.
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction et entretien de l'anesthésie générale intraveineuse (seul
ou en association).
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Posologie
La posologie de thiopental est individuelle. Il faut donc trouver, en
pratiquant l'injection, la dose
anesthésiante minimale pour chaque patient, ce qui nécessite une
vitesse d'injection très lente. Chez
certains sujets se révélant résistants, il ne faut pas s'obstiner
à obtenir l'anesthésie par des doses élevées,
mais continuer celle-ci avec un anesthésique volatil ou gazeux.
A titre indicatif :
Chez l'adulte
·
Induction : 3 à 5 mg/kg avec possibilité d'injections successives de
50 à 100 mg toutes les 30 secondes
jusqu'à obtention de l'anesthésie.
Dose totale moyenne de 0,3 à 1 g.
·
Entretien : ré-injection de doses décroissantes à la demande. La
dose totale peut varier de 0,75 à 1 g
pour une anesthésie de 40 à 60 minutes. En règle générale, la
dose de 1 g ne doit pas être dépassée afin
d'éviter des