Timoptol 5,0 mg/ml (0,5 %) collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate

Dosage:

5,0 mg/ml (0,5 %)

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol

Descriptif du produit:

CTI code: 230361-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1672203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 230361-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-12-17

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TIMOPTOL 5,0 MG/ML (0,5%), COLLYRE EN SOLUTION
maléate de timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
Qu'est-ce que Timoptol et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Timoptol
3
Comment utiliser Timoptol
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Timoptol
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TIMOPTOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Timoptol contient une substance appelée timolol qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous
le nom de bêta-bloquants. Le timolol diminue la pression
intraoculaire. Il est utilisé pour le traitement du
glaucome, lorsque la pression intraoculaire est élevée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TIMOPTOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIMOPTOL
•
si vous êtes allergique au maléate de timolol, bêta-bloquants ou à
l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous présentez une maladie respiratoire, telle que l’asthme, des
antécédents d’asthme ou de
bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie grave des poumons
pouvant entraîner une
respiration sifflante, des difficultés respiratoires et/ou une toux
persistante).
•
Si vous souffrez d’un pouls ralen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Timoptol 5,0 mg/ml (0,5%), collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Collyre en solution à 0,5%. Chaque ml contient 6,8 mg de maléate de
timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Excipients à effet notoire:
Chlorure de benzalkonium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté
et phosphate disodique dodécahydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le TIMOPTOL collyre en solution est indiqué pour la réduction de la
tension intra-oculaire élevée chez :
- les patients ayant une hypertension oculaire
- les patients ayant un glaucome chronique à angle ouvert
- les patients aphaques ayant un glaucome
- les patients présentant un glaucome secondaire (dans certains cas)
- les patients ayant des angles étroits et présentant des
antécédents de fermeture spontanée ou iatrogène dans l'autre
œil et chez lesquels une réduction de la tension intra-oculaire est
nécessaire. Chez ces patients, le TIMOPTOL
collyre en solution devrait être utilisé avec un myotique et pas
seul, parce que le TIMOPTOL collyre en solution a
peu ou pas d'effet sur la pupille et ne favorise donc pas la
réouverture de l'angle (voir rubrique 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est d’une goutte de la solution à 0,50 % deux fois par
jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Si nécessaire, on peut associer au TIMOPTOL collyre en solution des
traitements concomitants avec d’autres
médicaments abaissant la pression intraoculaire. L’usage simultané
de deux bêta-bloquants à usage topique n’est pas
recommandé (voir rubrique 4.4).
Comme chez certains patients la diminution de la pression due au
TIMOPTOL collyre en solution peut nécessiter
quelques semaines avant d'être stabilisée, l'évaluation du
traitement comportera une mesure de la pressio