TOBREX 0,3 %, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tobramycine 0

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

S01AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

tobramycine 0

Dosage:

0,300 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml de collyre > tobramycine 0,300 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques ophtalmologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques ophtalmiques - code ATC : S01AA12.Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides : la tobramycine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique, chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

Descriptif du produit:

TOBRAMYCINE 0.3% - TOBREX 0,3 %, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1985-06-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2021
Dénomination du médicament
TOBREX 0,3 %, collyre en solution
Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOBREX 0,3 %, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOBREX
0,3 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TOBREX 0,3 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBREX 0,3 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBREX 0,3 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques ophtalmiques - code ATC
: S01AA12.
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides :
la tobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries
pouvant être combattues par cet antibiotique, chez l’adulte et
l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites,
kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et
ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOBREX
0,3 %,
collyre en solution ?
N’utilisez jamais TOBREX 0,3 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l’un des autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBREX 0,3 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tobramycine...........................................................................................................................
0,3 g
Pour 100 ml de collyre.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,01 g de
chlorure de benzalkonium pour 100 ml de
collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et
des ulcères cornéens dus à des germes
sensibles à la tobramycine chez l’adulte et l’enfant âgé de
plus de 1 an.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Instiller 1 goutte 3 à 8 fois par jour dans le cul-de-sac
conjonctival inférieur de l'œil.
Dans les infections plus sévères, instiller 1 goutte dans l'œil
toutes les heures jusqu'à amélioration, puis
réduire progressivement les doses.
Durée du traitement : 5 à 15 jours.
Population pédiatrique
TOBREX 0,3 %, collyre en solution peut être administré aux enfants
âgés d’un an ou plus à la même dose
que celle préconisée pour les adultes. Les données actuellement
disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. La
sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants
âgés de moins d’un an n’ont pas été établies et
aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
En instillation oculaire.
Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du
flacon s’est cassé, retirez-le avant d’utiliser
ce produit.
Le passage systémique du médicament peut être réduit par occlusion
nasolacrymale ou par fermeture des
paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à
diminuer les ef