TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pentoxifylline

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

pentoxifylline

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule > pentoxifylline : 300 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 15 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

Descriptif du produit:

556 044-2 ou 34009 556 044 2 6 - 10 ampoule(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;560 468-8 ou 34009 560 468 8 1 - 5 ampoule(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/10/2009;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1988-05-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en ampoule
Pentoxifylline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL
300 mg/15 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des
crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL
300 mg/15 ml, solution
injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TORENTAL 300 MG/15 ML, SOLUTION INJECTABLE EN
AMPOULE dans les cas suivants:
·
antécédents d'allergie à l'un des composants du produit,
·
phase

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TORENTAL 300 mg/15 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
...................................................................................................................................
300 mg
Pour une ampoule de 15 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Amélioration des manifestations douloureuses des artériopathies en
poussée ischémique en association avec le traitement
chirurgical et dans l'attente de celui-ci ou en cas d'impossibilité
d'un geste chirurgical.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
1 à 2 perfusions continues par jour, contenant chacune 1 à 2
ampoules. Les ampoules peuvent être diluées dans du sérum
physiologique ou du soluté glucosé isotonique à raison d'une
ampoule dans 250 à 500 ml de liquide de perfusion.
·
Il est recommandé de ne pas dépasser la vitesse de 100 mg par heure,
soit une ampoule administrée en 3 heures. A l'aide
d'un perfuseur électrique, le volume peut être diminué.
·
Chez le sujet âgé, il est conseillé de réduire la posologie et de
surveiller la tension artérielle surtout lors d'associations avec
les hypotenseurs et les vasodilatateurs.
·
En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la
posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients,
·
Phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
·
Hémorragie en cours ou risque hémorragique majeur.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours de la
grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du t