Torental 400 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentoxifylline 400 mg

Disponible depuis:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Code ATC:

C04AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentoxifylline

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Pentoxifylline 400 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pentoxifylline

Descriptif du produit:

CTI code: 130006-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130006-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087892 - Code CNK: 0015040 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 130006-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-12-04

Notice patient

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TORENTAL 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
_Pentoxifylline_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Torental et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Torental
?
3.
Comment prendre Torental ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Torental ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TORENTAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Torental est un dérivé de la xanthine à base de pentoxifylline. Il
permet de rendre votre sang
moins épais et facilite donc son écoulement à travers vos vaisseaux
sanguins.
Torental est prescrit pour le traitement symptomatique de la
CLAUDICATION INTERMITTENTE. Cette
affection se caractérise par une forte douleur dans les jambes,
survenant à la marche et causée
par l’obstruction de la circulation sanguine au niveau des membres
inférieurs.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL
?
NE PRENEZ JAMAIS TORENTAL
-
Si vous êtes allergique à la pentoxifylline ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux dérivés de la méthylxanthine.
-
Si vous souffrez de saignements au niveau des yeux, du cerveau ou de
l’estomac.

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Torental 400 mg comprimé à libération prolongée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 400 mg de pentoxifylline.
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rose, oblong et biconvexe, marqué ‘ATA’ d’un côté.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Torental est indiqué chez les adultes pour le traitement
symptomatique de la claudication
intermittente liée à des artériopathies athéromateuses des membres
inférieurs.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est de 2 à 3 comprimés par jour, à prendre pendant ou
après les repas. Les
comprimés sont à avaler, sans croquer, avec une quantité suffisante
de liquide (1/2 verre).
Trouble de la fonction rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère, avec une clairance de
créatinine inférieure à 30 ml/min, il
est recommandé de diminuer la dose de 30 à 50%, selon la tolérance
individuelle.
Trouble hépatique :
Une diminution de la dose proportionnelle à la tolérance du patient
est également nécessaire
en cas de troubles graves de la fonction hépatique.
Autres :
Patients souffrant d’hypotension ou susceptibles de chutes de
tension : voir rubrique 4.4
“Précautions ”.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Torental 400 mg chez les enfants
n’ont pas été démontrées.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
À prendre pendant ou après les repas. Les comprimés doivent être
avalés en entier sans les
mâcher, avec une quantité suffisante de liquide (environ un
demi-verre).
Résumé des Caractéristiques du Produit
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4.3. CONTRE-INDICATIONS

hypersensibilité à la pentoxifylline, aux autres dérivés de
méthylxanthine ou à un des
excipients du comprimé;

chez les patients ayant des saignements massifs (hémorragie
cérébrale ou gastrique)
(risque