Torphadine 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tartrate de Butorphanol 14,58 mg/ml - Eq. Butorphanol 10 mg/ml

Disponible depuis:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Code ATC:

QN02AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Butorphanol Tartrate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Tartrate de Butorphanol 14.58 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Butorphanol

Descriptif du produit:

CTI code: 501226-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3541737 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501226-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-09-15

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
NOTICE
TORPHADINE 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
ProdulabPharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Torphadine 10 mg/mL, solution injectable pour chiens, chats et chevaux
butorphanol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE
:
Butorphanol
10,0 mg
Équivalent à 14,58 mg de tartrate de butorphanol
EXCIPIENTS
:
Chlorure de benzéthonium
0,10 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
CHEZ LE CHIEN
Comme analgésique
:
- Pour le soulagement de douleurs viscérales légères à modérées.
Comme sédatif
:
- Pour la sédation, si utilisé en association avec certains
agonistes des récepteurs α2 adrénergiques
(médétomidine).
Comme un agent de prémédication avant une anesthésie générale
:
- Pour une utilisation en association avec l’acépromazine pour une
analgésie et une sédation avant
l’induction de l’anesthésie générale. Une diminution
dose-dépendante de la dose de l’agent
d’induction anesthésique (propofol ou thiopental) est également
assurée.
Bijsluiter – FR Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
- Pour la prémédication, administrer comme agent préanesthésique
seul.
Comme anesthésique
:
- Pour l’anesthésie, si utilisé en association avec la
médétomidine et la kétamine.
CHEZ LE CHAT
Comme analgéque pour soulager les douleurs modérées
:
- Pour une utilisation préopératoire, pour un effet analgésique
pendant la chirurgie.
- Pour une analgésie postopératoire après de petites interventions
chirurgicales.
Comme sédatif
:
- Pour la sédation, si utilisé en ass

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Torphadine 10 mg/ml solution injectable pour chiens chats et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Butorphanol ………………………….…….................
10,00 mg
(sous forme de tartrate)
(équivalent à 14,58 mg de tartrate de butorphanol)
EXCIPIENT(S) :
Chlorure de benzéthonium……………………...........
0,10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et chevaux.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LE CHIEN
Comme analgésique
:
- Pour le soulagement de douleurs viscérales légères à modérées.
Comme sédatif
:
-
Pour la sédation, si utilisé en association avec certains agonistes
des récepteurs α2
adrénergiques (médétomidine).
Comme un agent de prémédication avant une anesthésie générale
:
- Pour une utilisation en association avec l’acépromazine pour une
analgésie et une sédation
avant l’induction de l’anesthésie générale. Une diminution
dose-dépendante de la dose de l’agent
d’induction anesthésique (propofol ou thiopental) est également
assurée.
- Pour la prémédication, administrer comme agent préanesthésique
seul.
Comme anesthésique
:
- Pour l’anesthésie, si utilisé en association avec la
médétomidine et la kétamine.
SKP – FR Versie
TORPHADINE 10 MG/ML
CHEZ LE CHAT
Comme analgéque pour soulager les douleurs modérées
:
- Pour une utilisation préopératoire, pour un effet analgésique
pendant la chirurgie.
- Pour une analgésie postopératoire après de petites interventions
chirurgicales.
Comme sédatif
:
-
Pour la sédation, si utilisé en association avec certains agonistes
des récepteurs α2
adrénergiques (médétomidine).
Comme anesthésique
:
- Pour l’anesthésie, si u