TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atracurium (bésilate d') 250 mg

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

M03AC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

atracurium (bésilate d') 250 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon > atracurium (bésilate d' 250 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Myorelaxants à action périphérique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires, code ATC : M03AC04.Tracrium appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.

Descriptif du produit:

BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-05-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable
Bésilate d’atracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique,
autres ammonium quaternaires, code
ATC : M03AC04.
Tracrium appartient à une famille de médicaments appelée
myorelaxants.
L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours
de la plupart des anesthésies générales en
chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service
de réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRACRIUM 250
mg/25 ml, solution injectable?
N’utilisez jamais TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable dans
les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à l'atracurium o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate
d’atracurium.............................................................................................................
250 mg
Pour un flacon de 25 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Curarisant non dépolarisant, adjuvant de l'anesthésie permettant
l'induction et/ou l’entretien d'une
myorelaxation, adaptée à la plupart des interventions chirurgicales
y compris la chirurgie pédiatrique,
obstétricale ou gériatrique.
L’atracurium peut être utilisé comme adjuvant de la sédation en
Unité de Soins Intensifs (USI) pour
relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et
la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette solution d’atracurium est compatible avec les liquides de
perfusion suivants (concentrations de 0,5 à
0,9 mg/ml et température inférieure à 30°C) :
Liquides
Durée de stabilité
Solution de chlorure de sodium IV (0,9 %)
24 h
Solution glucosée IV (5 %)
8 h
Liquide de Ringer
8 h
Solution glucosée (4 %) sodique (0,18 %) IV
8 h
Solution de lactate de sodium IV
4 h
·
Ne pas mélanger dans la même seringue cette solution d’atracurium
au thiopental ou à tout autre
produit alcalin car l’atracurium est inactivé à pH alcalin.
·
En cas d'injection dans une veine de petit calibre la veine doit être
rincée avec du sérum physiologique
après l'injection.
·
En cas d'administration d'un autre anesthésique au travers de la
même aiguille ou canule, un rinçage de
cette aiguille ou canule par du sérum physiologique ou de l'eau pour
soluté injectable est nécessaire.
Posologie
_Utilisation en anesthésie :_
Chez l'adulte et l'enfant de plus de trois mois
·
_Injection Intraveineuse_
La dose de 0,6 mg/kg procure de bon