Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ofloxacine 3 mg/ml
Bausch + Lomb Ireland
S01AE01
Ofloxacin
0,3 %
Collyre en solution
Ofloxacine 3 mg/ml
Voie ophtalmique
Ofloxacin
CTI code: 153054-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322579 - Code CNK: 0379578 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-11-09
Notice BE 1 Trafloxal NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TRAFLOXAL 3 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION TRAFLOXAL 3 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE Ofloxacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Trafloxal et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trafloxal ? 3. Comment utiliser Trafloxal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Trafloxal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAFLOXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Trafloxal est un collyre contenant de l’ofloxacine. Trafloxal est utilisé chez les adultes et enfants (de 1 à 18 ans) pour traiter les infections des yeux et des paupières, causées par des bactéries sensibles à l’ofloxacine. Trafloxal est également utilisé dans la prévention des infections suite à un traumatisme du segment antérieur de l’œil, ou avant et après une opération. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TRAFLOXAL ? N’UTILISEZ JAMAIS TRAFLOXAL - Si vous êtes allergique à l’ofloxacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à d’autres quinolo Lire le document complet
SPC BE 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Trafloxal 3 mg/g pommade ophtalmique Trafloxal 3 mg/ml collyre en solution Trafloxal EDO 3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Trafloxal pommade ophtalmique_ 1 g de pommade ophtalmique contient 3 mg d’ofloxacine. Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 49.97 mg de lanoline Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. _Trafloxal collyre en solution_ 1ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0.025 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. _Trafloxal EDO collyre en solution en récipient unidose_ 1 ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine. Les unidoses ne contiennent pas de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade ophtalmique Collyre en solution 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Trafloxal est indiqué chez les adultes et enfants (âgés de 1 à 18 ans) : - Pour le traitement des infections du segment antérieur de l’œil (telles que les infections bactériennes de la conjonctive, de la cornée, du bord de la paupière, du sac lacrymal, l’orgelet et l’ulcère de la cornée) causées par des germes sensibles à l’ofloxacine (voir rubrique 5.1). - Pour la prévention des infections lors de lésions du segment antérieur de l’œil, ainsi qu’en pré- et postopératoire. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Trafloxal pommade ophtalmique_ Appliquer généralement 3 fois par jour (lors d’infections à _Chlamydia_ 5 fois par jour) une languette de pommade d’environ 1cm. _Collyre en solution_ SPC BE 2 Sauf avis contraire du médecin, 4 fois par jour 1 goutte. Appliquer dans le cul de sac conjonctival de l’œil à tr Lire le document complet