Tramadol/Paracetamol Teva 37.5 mg - 325 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg; Paracétamol 325 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N02AJ13

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol; Tramadol Hydrochloride

Dosage:

37,5 mg - 325 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol and Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 429353-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825633 - Code CNK: 3007325 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825640 - Code CNK: 3007333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825626 - Code CNK: 3007317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429362-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429362-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429353-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825657 - Code CNK: 3455193 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-11-08

Notice patient

Tramadol-Paracetamol Teva-BSF-afsl-implV46-47-jul22.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de tramadol/paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tramadol/Paracetamol Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tramadol/Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Tramadol/Paracetamol Teva est une association de deux analgésiques,
le tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Tramadol/Paracetamol Teva est destiné à être utilisé pour le
traitement de la douleur modérée à sévère,
lorsque votre médecin estime qu’une association de tramadol et de
paracétamol est nécessaire.
Tramadol/Paracetamol Teva est exclusivement réservé aux adultes et
aux adolescents à partir de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA

si vous êtes allergique au tramadol, au paracétamol ou à l’un des
autre

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Tramadol-Paracetamol Teva-SKPF-afsl-implV46-V47-jul22.docx
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de
tramadol et 325 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé de couleur pêche, en forme de capsule, portant
les inscriptions "T37.5" sur une face et
"A325" sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Tramadol/Paracetamol Teva sont indiqués pour le
traitement symptomatique de la
douleur modérée à sévère.
L’utilisation de tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients
présentant une douleur modérée à sévère
nécessitant une association de tramadol et de paracétamol (voir
rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’utilisation de tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients
présentant une douleur modérée à sévère
nécessitant une association de tramadol et de paracétamol.
La dose devra être adaptée en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité individuelle du
patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit
généralement être choisie. La dose totale de 8
comprimés (équivalent à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600
mg de paracétamol) par jour ne doit
pas être dépassée. L'intervalle posologique ne doit pas être
inférieur à six heures.
_Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)_
La dose initiale recommandée est de deux comprimés de
tramadol/paracétamol. Si nécessaire, le patient
peut prendre des doses supplémentaires, mais sans dépasser 8
comprimés par jour (soit 300 mg de
tramadol et 2 600 mg de paracétamol par jour).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Respecter un intervalle d’au moins six he