Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trazodonhydrochlorid
Accord Healthcare B.V. (8182087)
N06AX05
Trazodone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-08-24
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAZODON ACCORD 100 MG TABLETTEN Trazodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trazodon Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon Accord beachten? 3. Wie ist Trazodon Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trazodon Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAZODON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels lautet Trazodon Accord. Trazodon Accord enthält einen Wirkstoff namens Trazodonhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Trazodon Accord wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON ACCORD BEACHTEN? TRAZODON ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Trazodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge. wenn Sie vor Kurzem eine Lire le document complet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trazodon Accord 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit einer Bruchkerbe, mit einem Durchmesser von 9,52 mm, mit der Prägung „IT“ und „II“ (jeweils auf einer Tablettenhälfte) auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trazodon Accord wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Anfänglich 150 mg/Tag aufgeteilt in mehrere Teildosen nach den Mahlzeiten oder als Einzeldosis abends vor dem Zubettgehen. Die Dosis wird alle drei bis vier Tage um 50 mg täglich erhöht (Einnahme vorzugsweise vor dem Zubettgehen), bis eine optimale therapeutische Wirkung erreicht ist. Die Dosis kann auf diese Weise bis auf 300 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Teildosen nach den Mahlzeiten oder als Einzeldosis abends vor dem Zubettgehen, erhöht werden. Wird die Tagesdosis in mehrere Teildosen aufgeteilt, so ist der größte Teil der Tagesdosis vor dem Zubettgehen einzunehmen. 2 Bei stationär behandelten Patienten kann die maximale Tagesdosis schrittweise auf bis zu 600 mg täglich, aufgeteilt in mehrere Teildosen, erhöht werden. Nach Erreichen einer wirksamen Dosis, ist ein klinisches Ansprechen meist innerhalb von zwei bis vier Wochen erkennbar. Bei Nichtansprechen kann die Dosis bis zur empfohlenen Höchstdosis gesteigert werden. Wenn danach ein klinisches Ansprechen innerhalb von zwei bis vier Wochen immer noch ausbleibt, sollte die Therapie abgesetzt werden. Für die Erhaltungstherapie sollte die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden und es Lire le document complet