Tri-Minulet compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gestodène 50 µg (comprimé beige); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé beige); Gestodène 70 µg (comprimé marron); Ethinylestradiol 40 µg (comprimé marron); Gestodène 100 µg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé blanc)

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

G03AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Gestodene; Gestodene; Ethinylestradiol; Gestodene; Ethinylestradiol

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Ethinylestradiol 30 µg; Gestodène 50 µg; Gestodène 70 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Gestodène 100 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gestodene and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 142511-01 - Taille de l'emballage: 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 142511-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062318119 - Code CNK: 0253146 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-06-07

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
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Tri-Minulet comprimés enrobés
gestodène/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4 .
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Tri-Minulet et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tri-Minulet
3.
Comment prendre Tri-Minulet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tri-Minulet
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRI-MINULET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Tri-Minulet est un contraceptif hormonal combiné triphasique oral
(pilule).
Chaque comprimé contient deux hormones féminines : le gestodène

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tri-Minulet comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque plaquette de Tri-Minulet contient 6 comprimés beiges, 5 bruns
et 10 blancs.
Les comprimés 1 à 6 inclus contiennent :
Gestodène 0,050 mg - Ethinylestradiol 0,030 mg
Les comprimés 7 à 11 inclus contiennent :
Gestodène 0,070 mg - Ethinylestradiol 0,040 mg
Les comprimés 12 à 21 inclus contiennent :
Gestodène 0,100 mg - Ethinylestradiol 0,030 mg
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose
(chaque comprimé de 1 à 6 contient 37,455 mg de lactose monohydraté
et 19,371 mg de saccharose,
chaque comprimé de 7 à 11 contient 37,425 mg de lactose monohydraté
et 19,180 mg de saccharose,
chaque comprimé de 12 à 21 contient 37,425 mg de lactose
monohydraté et 19,660 mg de saccharose;
voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception hormonale orale
La décision de prescrire Tri-Minulet doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Tri-Minulet en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
NE PAS COMMENCER NI CONTINUER LA PRISE DE TRI-MINULET EN CAS DE
SUSPICION OU PRÉSENCE DE
GROSSESSE.
POSOLOGIE
COMMENT PRENDRE TRI-MINULET
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même
heure, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre
chaque plaquette. Une hémorragie de
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privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du
dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquett