Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
ZYDUS FRANCE
C01EB15
dihydrochloride trimetazidine
2 g
solution
composition pour 100 ml > dichlorhydrate de trimétazidine : 2 g
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml avec mesurette graduée
liste II
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
377 449-8 ou 34009 377 449 8 0 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml avec mesurette(s) graduée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2010;
Archivée
1996-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14: système cardio-vasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN FLACON : - Si vous êtes alle Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml, solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine ........................................................................................................... 2,00 g 1 ml = 20 gouttes 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, trois fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas été établies chez l Lire le document complet