Triregol compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel 50 µg (comprimé rose); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé rose); Lévonorgestrel 75 µg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 40 µg (comprimé blanc); Lévonorgestrel 125 µg (comprimé ocre); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé ocre)

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc

Code ATC:

G03AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 50 µg; Lévonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Lévonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 333566-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333566-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 (10 + 6 + 5) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997001365946 - Code CNK: 2678787 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333566-01 - Taille de l'emballage: 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2678811 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333566-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (10 + 6 + 5) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997001365939 - Code CNK: 2678803 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
TRIREGOL COMPRIMÉS ENROBÉS
lévonorgestrel / éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Triregol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Triregol
3.
Comment prendre Triregol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Triregol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRIREGOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Triregol est un contraceptif oral combiné faisant partie du groupe de
médicaments dénommé "la pilule".
Celle-ci constitue une méthode de contraception réversible efficace.
Triregol contient deux types
d'hormones : un estrogène, l'éthinylestradiol, et un progestatif, le
lévonorgestrel. Il s’agit d’un contraceptif
triphasique. Cela veut dire que chaque plaquette contient trois
différentes doses d'hormones, correspondant
aux changements de quantité au cours du cycle menstruel normal. Ces
hormones empêchent l'ovaire de
libérer l'ovocyte chaque mois. Elles épaississent également la
glaire produite au niveau du col de l'utérus, ce
qui empêche les spermatozoïdes d'arriver jusqu’à l'ovocyte, et
modifient le tissu qui tapisse l'intérieur de
l'utérus pour qu'il soit moins susceptible d'accueillir un ovocyte
fertilisé.
Ne l'o

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Triregol comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
6 comprimés roses : chaque comprimé contient 50 microgrammes de
lévonorgestrel et 30
microgrammes d’éthinylestradiol
5 comprimés blancs : chaque comprimé contient 75 microgrammes de
lévonorgestrel et 40
microgrammes d’éthinylestradiol
10 comprimés ocre : chaque comprimé contient 125 microgrammes de
lévonorgestrel et 30
microgrammes d’éthinylestradiol
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 31,35 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté, soit 33 mg) et 22 mg de saccharose.
Pour la liste complète des
_ _
excipients,
voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés ronds, biconvexes, rose brillant
Comprimés ronds, biconvexes, blanc brillant
Comprimés ronds, biconvexes, ocre brillant
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer
chaque boîte suivante après
une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle un
saignement se produira normalement.
Ce saignement débutera généralement le 2
e
ou le 3
e
jour après la prise du dernier comprimé et n’aura
peut-être pas cessé avant le démarrage de la boîte suivante.
Comment débuter la prise de Triregol
_Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du
dernier mois)_
Le premier comprimé doit être pris au jour 1 du cycle naturel de la
femme ( = le premier jour de ses
règles). Il est possible de commencer la prise entre le 2
e
et le 5
e
jour mais, pendant le premier cycle,
l’utilisation simultanée d’une barrière mécanique sera
recommandée pendant les 7 premiers jours de la
prise des comprimés.
1
_Relais au départ d’un autre contraceptif oral du type combiné
(pilule combinée, anneau intravaginal, _
_dispositif transdermique)_
La femme doit commencer à prendre Triregol le jour suivant la prise
du dernier comp