TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22

Disponible depuis:

Laboratoires SANTEN OY

Code ATC:

S01EC03

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml ( abrogée le 17/07/2023)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations antiglaucomateuses et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, dorzolamide – code ATC : S01EC03TRUSOPT contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe pharmacothérapeutique appelée « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et pour traiter le glaucome.Ce médicament peut être utilisé seul ou en association à d'autres traitements qui font baisser la pression oculaire (appelés bêtabloquants).

Descriptif du produit:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml - TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
Dénomination du médicament
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antiglaucomateuses et
myotiques, Inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique, dorzolamide – code ATC : S01EC03
TRUSOPT contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe
pharmacothérapeutique appelée «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et
pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association à d'autres
traitements qui font baisser la pression
oculaire (appelés bêtabloquants).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRUSOPT 20
mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais TRUSOPT 20 mg/ml, coll

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide.........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide......................................................................
22,26 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : 1 mL de collyre en solution contient
0,075 mg de chlorure de benzalkonium et
une goutte contient environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à presque incolore, légèrement
visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRUSOPT est indiqué :
·
En association avec un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,
·
En monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour
lesquels les bêta-bloquants sont contre-indiqués,
Dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée chez les
patients présentant :
·
Une hypertonie oculaire,
·
Un glaucome à angle ouvert,
·
Un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (les
yeux) atteint(s), trois fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par
jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre
médicament après la dernière prise de la journée à la dose
appropriée puis commencer le dorzolamide le
jour suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au
moins 10 minutes d’intervalle.
Le