Trusopt 20 mg/ml collyre sol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01EC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Dorzolamide Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.26 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Dorzolamide

Descriptif du produit:

CTI code: 208546-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06419716003146 - Code CNK: 1531276 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208546-03 - Taille de l'emballage: 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208546-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRUSOPT ® 20 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
Dorzolamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS_._
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que TRUSOPT et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRUSOPT
3.
Comment utiliser TRUSOPT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TRUSOPT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRUSOPT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TRUSOPT contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe
pharmacothérapeutique appelée « inhibiteurs de
l'anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et
pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres traitements qui font baisser la pression
oculaire (appelés bêta-bloquants).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TRUSOPT
?
N'UTILISEZ JAMAIS TRUSOPT
-
si vous êtes allergique au chlorydrate de dorzolamide ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux
sévères, ou un antécédent de calculs rénaux.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
TRUSOPT.
Parlez à votre m

Résumé des caractéristiques du produit

Trusopt
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRUSOPT
®
20 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide équivalent
à 20 mg de dorzolamide.
Excipient à effet notoire :
Un millilitre de collyre en solution contient 0,075 mg de chlorure de
benzalkonium et une goutte contient
environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à presque incolore, légèrement
visqueuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRUSOPT est indiqué :

en association à un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,

en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour
lesquels les bêta-bloquants sont contre-indiqués,
dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les
patients présentant :

une hypertonie oculaire,

un glaucome à angle ouvert,

un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (des
yeux) atteint(s), trois fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par
jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre
médicament après la dernière prise de la journée à la dose
appropriée puis commencer le dorzolamide le
jour suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au
moins 10 minutes d’intervalle.
Les patients doivent être avertis qu’il faut se laver les mains
avant utilisation et éviter de mettre en contact
l'embout du récipient avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Trusopt
Les patients doivent aussi être informés que