TWINOX 400 MG/100 MG TABLETS FOR DOGS

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

AMOXICILLIN (AS TRIHYDRATE), CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM CLAVULANATE, DILUTED : CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(1:1))

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QJ01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

AMOXICILLIN (AS TRIHYDRATE), CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM CLAVULANATE, DILUTED : CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(1:1))

Dosage:

400/100

forme pharmaceutique:

Tablets

Type d'ordonnance:

POM

Groupe thérapeutique:

Canine

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and enzyme inhibitor

indications thérapeutiques:

Antibacterial

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2015-07-17

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Twinox 400 mg/100 mg tablets for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCES
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
400 mg
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) 100 mg
EXCIPIENTS
Erythrosine (E127)
0.5 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Pale pink, rounded, one side scored, uncoated and divisible tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of infections caused by micro-organisms sensitive to the combination amoxicillin/clavulanic acid, especially:
- dermatitis (superficial and deep pyoderma) caused by _Staphylococcus (pseud)intermedius_.
- urinary tract infections caused by _E. coli _and _Staphylococcus _spp.
- respiratory tract infections caused by _Streptococcus _spp.
- enteritis caused by _E. coli_.
4.3 CONTRAINDICATIONS
- Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances of the
beta-lactam group or to any of the excipients.
- Do not use in case of serious dysfunction of the kidneys accompanied by anuria and oliguria.
- Do not use in rabbits, guinea pigs, hamsters, chinchillas or gerbils
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None known.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/08/2015_
_CRN 7021500_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
i) Special precautions for use in animals
-
Do not use in known cases of resistance to the combination.
-
Official, national and regional antimicrobial policies with respect to the use of broad-spectrum antibiotics should be
taken into account.
-
Do