Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tylosine 100000 UI/g - Eq. Tylosine 100 mg/g
Elanco
QJ01FA90
Tylosin Phosphate
100 mg/g
Granulés
Phosphate de Tylosine
Administration dans l'alimentation
volaille; porc
Tylosin
CTI code: 140131-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1620731 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1988-01-27
Bijsluiter – FR versie Tylan 100 Granules B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie Tylan 100 Granules NOTICE Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans l’alimentation pour porcs et poules 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans l’alimentation pour porcs et poules Tylosinii phosphas 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g) – Pregelatinisata amylum - Sojae extractum alimentum pro granulentum condensum – Isopar M – Sojae residuus q.s. ad 1000 g. 4. INDICATION(S) _PORCS:_ - Traitement des affections dues à _Lawsonia intracellularis_ , l’organisme associé aux entéropathies prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale (Ileitis) et l’entéropathie hémorragique porcine (aiguë et chronique). - Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine. Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 12. _POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _ - Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux _Mycoplasma gallisepticum_ et _ Mycoplasma synoviae_ . - Réduction de la mortalité et les scores des lésions de l’entérite nécrotique due au _Clostridum _ _perfringens_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 6. EFFETS INDÉSIRABLES La résistance croisée avec les autres Lire le document complet
SKP – FR versie Tylan 100 Granules ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie Tylan 100 Granules 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans l’alimentation pour porcs et poules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g/kg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour administration dans l’alimentation 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs, poules de chair et poules d’élevage 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES _PORCS:_ - Traitement des affections dues à _Lawsonia intracellularis_ , l’organisme associé aux entéropathies prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale (Ileitis) et l’entéropathie hémorragique porcine (aiguë et chronique). - Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux organismes sensibles à la tylosine. Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la rubrique 4.5. _POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _ - Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite) due aux _Mycoplasma gallisepticum_ et _Mycoplasma synoviae_ . - Réduction de la mortalité et les scores des lésions de l’entérite nécrotique due au _Clostridum _ _perfringens_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine. La sensibilité au médicament vétérin Lire le document complet