Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Kedrion Swiss Sarl
B05AA01
Uman Albumine Kedrion 25%
B
2008-02-20
FACHINFORMATION Uman Albumin Kedrion 20%, 25% Composition Uman Albumin Kedrion 20% contient 200 g de protéines humaines (dont au moins 95% albumine) par 1000 ml de solution et est hyperoncotique. Uman Albumin Kedrion 25% contient 250 g de protéines humaines (dont au moins 95% albumine) par 1000 ml de solution et est hyperoncotique. Principe actif: Albumine humaine. Excipients par 1000 ml de solution: Uman Albumin Kedrion 20% : Chlorure de sodium 4,52 g/l, Caprylate de sodium (Octanoate) 2,66 g/l, N-acétyl-D/L-tryptophanate 3,94 g/l, eau pour préparations injectables à 1000 ml. Uman Albumin Kedrion 25% : Chlorure de sodium 3,52 g/l, Caprylate de sodium (Octanoate) 3,325 g/l, N-acétyl-D/L-tryptophanate 4,925 g/l, eau pour préparations injectables à 1000 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Uman Albumin Kedrion 20% respectivement Uman Albumin Kedrion 25% sont des solutions hyperoncotiques, claires, jaunâtres, prêtes à l'emploi pour la perfusion. La concentration de protéine de la solution est de 20% (m/V) respectivement 25% (m/V), dont au moins 95% d'albumine. Indications/possibilités d’emploi Rétablissement et maintien du volume sanguin circulant quand le volume de la circulation est diminué et lorsque l'emploi de colloïdes est indiqué. Le choix entre l'albumine humaine et les colloïdes synthétiques dépend de la situation clinique du patient et se base sur les recommandations officielles. Posologie/mode d’emploi La concentration de la solution administrée, la posologie et la vitesse de perfusion sont à adapter aux besoins individuels du patient. Posologie La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la gravité du traumatisme, respectivement de la maladie et de la perte continuelle en liquide ou en protéines. Pour évaluer la dose nécessaire, il faut mesurer non seulement la quantité d'albumine plasmatique mais également le volume sanguin circulant dans la population pédiatrique et adulte. Les expériences cliniques chez les enfants sont limitées. Lire le document complet