UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

insuline humaine recombinante isophane biphasique 100 UI

Disponible depuis:

LILLY France

Code ATC:

A10AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

insuline humaine recombinante isophane biphasique 100 UI

Dosage:

100 UI

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour 1 ml > insuline humaine recombinante isophane biphasique 100 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Insulines et analogues d'action intermédiaire ou d’action lente et à début d’action rapide par voie injectable

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AD01.UMULINE PROFIL 30 contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE PROFIL 30 assure un contrôle du glucose à long terme. Il s’agit d’une suspension prémélangée d’insuline rapide et d’insuline à action prolongée. Son action est prolongée par la présence du sulfate de protamine dans la suspension.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE PROFIL 30 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et le flacon ce qui vous permettra de les différencier facilement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
Dénomination du médicament
UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable en flacon
Insuline humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable en
flacon et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL,
suspension injectable en flacon ?
3. Comment utiliser UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable
en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension
injectable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable
en flacon ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AD01.
UMULINE PROFIL 30 contient l’insuline humaine comme substance active
et est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour réguler
le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE PROFIL 30
assure un contrôle du glucose à
long terme. Il s’agit d’une suspension prémélangée d’insuline
rapide et d’insuline à action prolongée. Son

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE PROFIL 30 100 UI/mL, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient : 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_Escherichia coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Un flacon contient 10 mL correspondant à 1000 UI d’insuline
isophane biphasique (30 % d’insuline soluble
et 70 % d’insuline isophane).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon.
UMULINE PROFIL 30 est une suspension stérile d’insuline humaine
composée de 30 % d’insuline soluble
pour 70 % d’insuline isophane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre
glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE PROFIL 30 doit être injectée par voie sous-cutanée, mais
peut également, bien que cela ne soit
pas recommandé, être injectée par voie intramusculaire. Cette
spécialité ne doit pas être administrée par voie
intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans
un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être éduqués
pour utiliser une technique d’injection correcte.
La formulation UMULIN