Urapidil-Pharmore i.v. 100mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Urapidil

Disponible depuis:

Helm AG (8006456)

DCI (Dénomination commune internationale):

Urapidil

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm

Mode d'administration:

intravenöse Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Notice patient

GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100MG
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
Packungen mit 5 Ampullen zu je 20 ml (=100 mg)
Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 20 ml
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere
bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte
Blutdrucksenkung
bei
Hochdruckpatienten
während
und/oder
nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER _
_NOTFALL,_
_ _
_SCHWERE _
_UND _
_SCHWERSTE _
_FORMEN _
_DER _
_HYPERTONIE _
_UND_
_THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender
Blutdruckkontrolle –
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Urapidil-Pharmore i.v. 100mg
wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per
Perfusor
Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die
Injektion erreichten
Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt:
Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer
Kochsalzlösung, 5-oder
10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (2,5
Ampullen Urapidil-
Pharmore i.v. 100mg).
Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20
ml
Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze
aufgezogen und bis zu einem
Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben)
verdünnt.
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml
Infusionslösung.
Applikationsgeschwindigkeit
Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen
Blutdruckverhalten.
Init

Résumé des caractéristiques du produit

GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
URAPIDIL-PHARMORE I.V. 100MG
Wirkstoff: Urapidil
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
20 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Urapidil
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
Packungen mit 5 Ampullen zu je 20 ml (=100 mg)
Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 20 ml
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere
bzw. schwerste Formen
der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck.
Kontrollierte
Blutdrucksenkung
bei
Hochdruckpatienten
während
und/oder
nach
Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_HYPERTENSIVER _
_NOTFALL,_
_ _
_SCHWERE _
_UND _
_SCHWERSTE _
_FORMEN _
_DER _
_HYPERTONIE _
_UND_
_THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_
1) Intravenöse Injektion
Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender
Blutdruckkontrolle –
intravenös verabreicht.
Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende
Wirkung zu erwarten.
Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Urapidil-Pharmore i.v. 100mg
wiederholt werden.
2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per
Perfusor
Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die
Injektion erreichten
Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt:
Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer
Kochsalzlösung, 5-oder
10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (2,5
Ampullen Urapidil-
Pharmore i.v. 100mg).
Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20
ml
Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze
aufgezogen und bis zu einem
Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben)
verdünnt.
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml
Infusionslösung.
Applikationsgeschwindigkeit
Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen
Blutdruckverhalten.
Init