Urispas 200 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Flavoxate 200 mg

Disponible depuis:

Recordati Ireland Ltd.

Code ATC:

G04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Flavoxate Hydrochloride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Flavoxate 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flavoxate

Descriptif du produit:

CTI code: 116006-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0132902 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116006-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0894972 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1980-12-15

Notice patient

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
URISPAS 200 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Flavoxate chlorhydrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Urispas et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Urispas
3.
Comment prendre Urispas
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Urispas
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE URISPAS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Urispas est un médicament contre les contractions douloureuses des
voies urinaires.
Urispas est indiqué dans le traitement des contractions non inhibées
de la vessie et de leurs conséquences:
besoin fréquent d'uriner, crampes vésicales et pertes d'urine. Il ne
lutte pas contre la cause sous-jacente des
contractions.
La décision d'entamer un traitement doit être prise en accord avec
votre médecin traitant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
URISPAS ?
NE PRENEZ JAMAIS URISPAS
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de flavoxate ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous avez une maladie gastro-intestinale qui affecte le passage
normal de la n

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Urispas
200 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient 200 mg de flavoxate chlorhydrate.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 64 mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Urispas est proposé dans le traitement symptomatique des contractions
non inhibées de la vessie et de
leurs conséquences: pollakiurie, crampes vésicales et pertes
d’urine, d’origines diverses (urologique,
neurologique ou infectieuse).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes : 1 comprimé, 3 à 4 fois par jour.
En cas d’insuffisance rénale, réduire la posologie de 2 à 3
comprimés par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’Urispas chez les enfants âgés
de moins de 12 ans n’ont pas encore été
établies.
Mode d’administration
Urispas est administré par voie orale, et devra être pris après les
repas avec un peu d’eau afin d’empêcher
les nausées.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Troubles gastro-intestinaux obstructifs ou iléus
-
Hémorragie gastro-intestinale
-
Achalasie
-
Rétention urinaire
-
Glaucome
-
Myasthénie grave
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
2
L’administration chez les enfants en dessous de l’âge de 12 ans
n’est pas recommandée.
Puisque la clairance rénale du métabolite actif représente plus de
50% de la dose, l'insuffisance rénale
peut affecter de manière significative la cinétique du produit. La
prudence est donc requise chez les
patients présentant une insuffisance rénale.
Etant donné que les comprimés contiennent du lactose, son
utilisation n'est pas recommandée chez les
patients présentant des problèmes héréditaires rares
d'intoléranc