Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terazosina
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
G04CA03
Terazosin
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML; "5 MG COMPRE
N
Terazosina
028284026 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028284038 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 028284053 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028284014 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028284040 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
_007214__ 028284 __20110419_ URODIE 2 MG COMPRESSE URODIE 5 MG COMPRESSE URODIE 10 MG COMPRESSE Terazosina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disturbi funzionali della prima fase dell’ipertrofia prostatica benigna. CONTROINDICAZIONI URODIE è controindicato: In pazienti con ipersensibilità al principio attivo “terazosina”, ad altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in soggetti con precedenti di ipotensione ortostatica. Pazienti con storia di sincope alla minzione non devono essere trattati con farmaci alfa-bloccanti. PRECAUZIONI D’IMPIEGO La terapia con terazosina richiede un regolare monitoraggio clinico. Il farmaco può dare ipotensione. Particolare attenzione, pertanto, dovrà essere posta alla valutazione della pressione dei soggetti in trattamento. La terazosina, come altri farmaci ad azione alfa-bloccante, può causare un abbassamento dei valori della pressione del sangue, episodi di lipotimia, ipotensione ortostatica e sincope, associati soprattutto alla prima o alle prime dosi di terapia (effetto prima dose) o quando il dosaggio viene aumentato. Effetti simili possono verificarsi anche nel caso in cui la terapia sia interrotta per più di qualche somministrazione e quindi riavviata. I pazienti devono essere informati sui sintomi da ipotensione ortostatica ed avvisati, in questi casi, di sedersi o coricarsi (vedere anche i paragrafi “Avvertenze speciali – Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari” ed “Effetti indesiderati”). Sono stati riportati, inoltre, casi di sincope associati ad aumenti rapidi del dosaggio o all’introduzione in terapia di farmaci antiipertensivi. Pertanto, un eventuale trattamento antiipertensivo concomitante deve essere iniziato con cautela. Poiché la probabilità che tali fenomeni si verifichino può essere sostanzialmente diminuita iniziando il trattamento con la posologia più bassa (1 mg) al momento di coricarsi ed incrementando le dosi prog Lire le document complet
_007214__ 028284 __20110419_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URODIE 2 mg COMPRESSE URODIE 5 mg COMPRESSE URODIE 10 mg COMPRESSE URODIE 2,5 mg/ml Gocce Orali, Soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA URODIE 2 mg COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H 2 O 2,374 mg pari a Terazosina base 2,00 mg URODIE 5 mg COMPRESSE Ogni compressa da 5 mg contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H 2 O 5,935 mg pari a Terazosina base 5,00 mg URODIE 10 mg COMPRESSE Ogni compressa da 10 mg contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H 2 O 11,87 mg pari a Terazosina base 10,00 mg URODIE 2,5 mg/ml Gocce Orali, Soluzione Ogni ml contiene: Principio attivo Terazosina cloridrato 2H 2 O 2,967 mg pari a Terazosina base 2,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Disturbi funzionali della prima fase dell’ipertrofia prostatica benigna. _4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Posologia Il dosaggio generalmente efficace è compreso tra 5 mg e 10 mg somministrati una volta al giorno. Il dosaggio efficace deve essere raggiunto gradualmente, partendo da 1 mg (1/2 compressa da 2 mg o 0,4 ml di soluzione) da assumersi alla sera prima di coricarsi (dose starter). _Pagina 1 di 6_ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _007214__ 028284 __20110419_ Successivamente, ad intervalli settimanali o bi-settimanali, la dose giornaliera può essere raddoppiata a 2 mg ed aumentata fino a 5 mg o 10 mg (1 compressa da 5 mg o 2 ml di soluzione oppure da 10 Lire le document complet