UVADEX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthoxsalène

Disponible depuis:

THERAKOS INC

Code ATC:

D05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOXALEN, SYSTEMIC

Dosage:

20MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthoxsalène 20MCG

Mode d'administration:

Extracorporelle

Unités en paquet:

12X10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PIGMENTING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107802003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit UVADEX (méthoxsalène) _
_Page 1 sur 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
UVADEX
®
Méthoxsalène
Solution stérile, 20 mcg/mL, pour administration extracorporelle
Agent antinéoplasique, code ATC : D05BA02
À utiliser avec le système de photophérèse THERAKOS
®
CELLEX
®
Therakos, Inc.
90 Washington Valley Road
Bedminster, NJ 07921
USA
Importé par :
C.R.I.
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Date d’autorisation initiale :
9 MAI 2013
Date de révision :
30 AOÛT 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 250515
_Monographie de produit UVADEX (méthoxsalène) _
_Page 2 sur 37 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Conduite
automobile et utilisation de machines
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Carcinogenèse et mutagenèse
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées._
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................4
1
INDICATIONS
................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTR