VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A 50 microgrammes; polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C 50 microgrammes

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07AH

DCI (Dénomination commune internationale):

polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A 50 microgrammes; polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C 50 microgrammes

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose de 0,5 ml de vaccin reconstitué > polyoside(s de Neisseria meningitidis groupe A 50 microgrammes > polyoside(s de Neisseria meningitidis groupe C 50 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

vaccins antiméningococciques

indications thérapeutiques:

VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes A ou C chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.La bactérie méningocoque des groupes A ou C peut provoquer des infections graves et parfois mortelles telles que la méningite ou la septicémie (infection généralisée).Ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque des groupes A ou C. Il ne protège pas contre d'autres groupes de méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une méningite ou une septicémie (infection généralisée).

Descriptif du produit:

318 372-2 ou 34009 318 372 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2018;557 942-4 ou 34009 557 942 4 0 - 10 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1975-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Dénomination du médicament
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour
suspension injectable en seringue
préremplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER.
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN
MENINGOCOCCIQUE A+C
POLYOSIDIQUE ?
3. COMMENT UTILISER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE est un vaccin utilisé pour
prévenir les maladies dues à la bactérie
appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des groupes A ou C
chez les adultes et enfants à partir de l'âge de 2 ans.
Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre
protection (anticorps) contre cette bactérie.
La bactérie méningocoque des groupes A ou C peut provoquer des
infections graves et parfois mortelles telles que la
méningite ou la septicémie (infection généralisée).
Ce vaccin protège uniquement contre la bactérie méningocoque des
groupes A ou C. Il ne protège pas contre d'autres
groupes de méningocoque, ni contre d'autres organismes causant une
méningite ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE, poudre et solvant pour
suspension injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué contient:
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe A
......................................................................
50 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis groupe C
......................................................................
50 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes
invasives des infections à méningocoques des
sérogroupes A et C chez les adultes et les enfants à partir de
l'âge de 2 ans (voir rubrique 4.4).
L'utilisation du VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE doit être
définie sur la base des recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans: une seule dose (0,5
ml) de vaccin reconstitué.
Une revaccination est indiquée après 2 à 4 ans en fonction de
l'âge du patient lors de la première dose, du risque
d'exposition, et du sérogroupe impliqué.
Mode d'administration:
Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou
sous-cutanée.
L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale
du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le
muscle de l'épaule au-delà de cet âge.
Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins
ou d'autres médicaments (voir rubrique 6.2).
Des seringues séparées et des sites d'injections distincts doivent
être utilisés en cas d'injections concomitantes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients de
ce vaccin ou réaction sév�