VACCIN OREILLONS Aventis Pasteur MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons,

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus des oreillons (souche Jeryl Lynn) (vivant, atténué)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR MSD SNC

DCI (Dénomination commune internationale):

mumps virus (Jeryl Lynn strain) (live, attenuated)

Dosage:

5000 DICT50

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 1 dose de 0,5 ml > virus des oreillons (souche Jeryl Lynn) (vivant, atténué) : 5000 DICT50 solvant composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Descriptif du produit:

354 968-9 ou 34009 354 968 9 8 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 969-5 ou 34009 354 969 5 9 - 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 649-9 ou 34009 359 649 9 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 650-7 ou 34009 359 650 7 3 - 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-02-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2002
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser de vous faire vacciner
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoins de plus
d'informations, adressez-vous à votre médecin ou à votre
infirmier/ère.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).
Dénomination du médicament
VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour
suspension injectable en seringue préremplie
vaccin des oreillons, atténué
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le virus des oreillons souche Jeryl Lynn atténué (5000 DICT50/par
dose de 0,5 ml).
Les autres composants de la poudre sont : le phosphate monosodique
dihydraté, le phosphate disodique dihydraté,
bicarbonate de sodium, milieu 199 contenant principalement des acides
aminés, du rouge de phénol, des sels minéraux,
des vitamines et autres composants, l'albumine humaine, le phosphate
monopotassique, le phosphate dipotassique, la
polygeline, le saccharose, le L-glutamate de sodium.
Le composant du solvant est l'eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et exploitant
AVENTIS PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas SALK
69367 LYON Cedex 07
Fabricant
AVENTIS PASTEUR SA
Campus Mérieux
1541, avenue Marcel Mérieux
69280 MARCY L'ETOILE
ou
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waaderweg 39
2031 BN HAARLEM
P.O. Box 581
2003 PC HAARLEM
PAYS-BAS
1. QU'EST-CE QUE VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour
suspension injectable en seringue préremplie
vaccin des oreillons, atténué
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus des oreillons souche Jeryl Lynn
atténué...........................................................
5000 DICT50*
pour 1 dose de 0,5ml
* DICT50 : dose infectieuse 50% en culture de tissu sensible.
Pour les excipients, cf 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Prévention des oreillons chez les sujets âgés d'au moins 12 mois.
4.2 Posologie et mode d'administration
La dose recommandée est une injection de 0,5 ml.
Injecter par voie sous-cutanée
4.3 Contre-indications
·
Déficits immunitaires congénitaux ou acquis touchant l'immunité
cellulaire.
Cas particuliers des enfants nés de mères VIH séropositives :
Le passage obligatoire des anticorps maternels de type IgG à travers
le placenta rend ininterprétable la sérologie de l'enfant
jusqu'à 9-10 mois environ (la persistance des anticorps maternels a
été détectée jusqu'à 14 mois).
En France, il est donc nécessaire d'attendre la séronégativation de
l'enfant déterminée par immunotransfert (Western Blot)
avec l'apport éventuel de techniques de détection du génome viral,
avant de pouvoir affirmer que l'enfant n'est pas infecté.
o
Si l'enfant n'est pas infecté, le calendrier vaccinal peut être
normalement appliqué (Cf. Précautions d'emploi).
o
Si l'enfant est infecté : l'avis d'une équipe pédiatrique
spécialisée sera nécessaire.
·
Allergie vraie aux protéines de l'oeuf (réaction anaphylactique
après ingestion d'oeufs),
·
Allergie connue à la néomycine.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Comme pour toute vaccination, en cas de fièvre ou de maladie aiguë,
il est préférable de différer la vaccina