Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus rabique, souche PM/WI38-1503-3M inactivé
SANOFI PASTEUR MSD SNC
J07B G
rabies virus strain PM/WI38-1503-3M inactivated
supérieur ou égal à 2,5 UI
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > virus rabique, souche PM/WI38-1503-3M inactivé : supérieur ou égal à 2,5 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml
liste I
Vaccins rabiques
556 041-3 ou 34009 556 041 3 6 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1988-04-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/10/2015 Dénomination du médicament VACCIN RABIQUE PASTEUR poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin rabique, inactivé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que VACCIN RABIQUE PASTEUR et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN RABIQUE PASTEUR ? 3. Comment utiliser VACCIN RABIQUE PASTEUR ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VACCIN RABIQUE PASTEUR ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Vaccins rabiques. Indications thérapeutiques VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué dans la prévention de la rage chez l’enfant et l’adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage, en primovaccination ou en rappel. PRÉVENTION DE LA RAGE AVANT EXPOSITION (VACCINATION DE PRÉ-EXPOSITION) La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire de diagnostic, de recherche et de production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. L’immunité doit être entretenue par d Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/10/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension VACCIN RABIQUE, INACTIVÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient: Virus de la rage*, souche WISTAR Rabies PM/WI 38-1503-3M (inactivé) ............... ≥ 2,5 UI** *Produit sur des cellules VERO **Quantité mesurée selon le test NIH par rapport à l'étalon international Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Avant reconstitution, la poudre est de couleur blanche uniforme. Le solvant est une solution limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué dans la prévention de la rage chez l’enfant et l’adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition au virus de la rage, en primo-vaccination ou en rappel. PRÉVENTION DE LA RAGE AVANT EXPOSITION (VACCINATION DE PRÉ-EXPOSITION) La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage. Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire de diagnostic, de recherche et de production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. L’immunité doit être entretenue par des rappels et suivie par des contrôles sérologiques (voir rubrique 4.2). La vaccination est également recommandée pour les catégories suivantes compte tenu de la fréquence de l'exposition au risque : · Les vétérinaires et leurs assistants, les animaliers (y compris ceux manipulant les chauves-souris) et travailleurs forestiers (gardes chasse), les taxidermistes. · Les personnes en contact avec des espèces animales susceptibles d’avoir la rage (telles que le chien, le chat, la moufette, le raton laveur, la chauve-souris). · Les adultes et les enfants résidant ou séjournant dans les zones d’enzootie. PRÉVENTION DE LA RAGE APR Lire le document complet