VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rabique, inactivé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de la rage

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Code ATC:

J07BG.

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de la rage

Dosage:

supérieur ou égal à 2,5 UI

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 0,5 mL après reconstitution > virus de la rage, souche Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M inactivé supérieur ou égal à 2,5 UI Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec protège-aiguille

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Vaccins rabiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, code ATC : J07BG01.VACCIN RABIQUE PASTEUR est un vaccin rabique indiqué pour la prophylaxie pré-exposition et post-exposition au virus de la rage pour tous les groupes d'âge.VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-04-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable
Vaccin rabique, inactivé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
ou de faire vacciner votre enfant, car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VACCIN
RABIQUE PASTEUR, poudre et
solvant pour suspension injectable ?
3. Comment utiliser VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour
suspension injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins rabiques, code ATC : J07BG01.
VACCIN RABIQUE PASTEUR est un vaccin rabique indiqué pour la
prophylaxie pré-exposition et post-
exposition au virus de la rage pour tous les groupes d'âge.
VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VACCIN
RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable
Vaccin rabique, inactivé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution avec 0,5 mL de solvant, 1 flacon contient :
Virus de la rage
a
, souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M
(inactivé).................................... 3,25 UI
b
a
Produit sur cellules VERO
b
Quantité mesurée selon le test ELISA par rapport à l'étalon
international
Excipient à effet notoire :
Phénylalanine
......................................................................................................
4,1 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VACCIN RABIQUE PASTEUR peut contenir des traces de polymyxine B,
streptomycine et néomycine,
utilisées lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Avant reconstitution, la poudre est de couleur blanche uniforme.
Le solvant est une solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué pour la prophylaxie
pré-exposition et post-exposition au
virus de la rage pour tous les groupes d'âge (voir les rubriques 4.2
et 5.1).
VACCIN RABIQUE PASTEUR doit être utilisé sur la base des
recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 0,5 mL de vaccin reconstitué par voie
intramusculaire (IM) (pré-exposition
ou post-exposition) ou de 0,1 mL de vaccin reconstitué par voie
intradermique (ID) (post-exposition
seulement).
Prophylaxie pré-exposition
La primovaccination pré-exposition consiste en trois doses de VACCIN
RABIQUE PASTEUR de 0,5 mL
administrées par voie intramusculaire aux jours (J) J0, J7, J28. La
dose prévue à J28 pourra
éventuellement être administrée à J21.
Les rappels seront fonction du niveau de risque d’exposition et des
contrôles sérologiques permett