Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valaciclovir
MYLAN S.P.A.
J05AB11
Valaciclovir
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE
M
Valaciclovir
039107139 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107242 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107166 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107204 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107180 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107103 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107154 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107115 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107192 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107178 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107228 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107216 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107141 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107091 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107127 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107230 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALACICLOVIR MYLAN GENERICS 500 MG E 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valaciclovir MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.> - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valaciclovir Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir Mylan Generics 3. Come prendere Valaciclovir Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valaciclovir Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È VALACICLOVIR MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Valaciclovir Mylan Generics contiene la sostanza attiva valaciclovir cloridrato idrato. Valaciclovir Mylan Generics appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Mylan Generics può essere usato per: • trattare lo zoster (negli adulti). • trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni. • trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). • prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). • trattare e prevenire le infezioni ricorrenti da HSV dell’occhio (negli adulti e Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valaciclovir Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film Valaciclovir Mylan Generics 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene valaciclovir cloridrato, equivalente rispettivamente a 500 mg o a 1000 mg di valaciclovir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 500 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di forma biconvessa, di colore da bianco a bianco sporco, a forma di capsula, con impresso “VC 500” su un lato e “G” sull’altro lato. 1.000 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di forma biconvessa, di colore da bianco a bianco sporco, a forma di capsula, con impresso “VC 1000” su un lato e “G” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_ Valaciclovir Mylan Generics è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). Valaciclovir Mylan Generics è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). _Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_ Valaciclovir Mylan Generics è indicato • per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute e delle mucose che includono - trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immoncompromessi - trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi - soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi • per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti dell’HSV negli adulti e Lire le document complet