Valaciclovir Sandoz 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Valaciclovir 556,28 mg - Eq. Valaciclovir 500 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J05AB11

DCI (Dénomination commune internationale):

Valaciclovir Hydrochloride

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Valaciclovir 556.28 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valaciclovir

Descriptif du produit:

CTI code: 341327-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341327-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341327-05 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341327-03 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012236 - Code CNK: 2631315 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 341327-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 341327-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-05-26

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
valaciclovir
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Valaciclovir Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valaciclovir Sandoz ?
3.
Comment prendre Valaciclovir Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valaciclovir Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valaciclovir Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés
antiviraux. Il agit en tuant ou en
arrêtant la croissance des virus appelés virus de l’herpès
simplex (HSV), virus varicelle-zona (VZV) et
cytomégalovirus (CMV).
Valaciclovir Sandoz peut être utilisé pour :

traiter le zona (chez les adultes)

traiter les infections à HSV de la peau et l’herpès génital (chez
les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans). Il est aussi utilisé pour aider à empêcher ces
infections de réapparaître

traiter les boutons de fièvre (chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans)

prévenir l’infection à CMV après les transplantations d’organes
(chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans)

traiter et prévenir les infections oculaires à HSV qui

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valaciclovir Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 556,275 mg de chlorhydrate de valaciclovir
équivalant à 500 mg
de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de gélules,
portant l’inscription en creux
« 500 » sur une face et aucune inscription sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Infections par le virus varicelle-zona (VZV) – zona_
Valaciclovir Sandoz est indiqué pour le traitement du zona (herpes
zoster) et du zona
ophtalmique chez les adultes immunocompétents (voir rubrique 4.4).
Valaciclovir Sandoz est indiqué pour le traitement du zona chez les
patients adultes présentant
une immunosuppression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
_Infections par le virus de l’herpès simplex (HSV)_
Valaciclovir Sandoz est indiqué

pour le traitement et la suppression des infections à HSV de la peau
et des muqueuses,
notamment
- traitement d’un premier épisode d’herpès génital chez les
adultes et les adolescents
immunocompétents et chez les adultes immunodéprimés
- traitement de récidives d’herpès génital chez les adultes et
les adolescents
immunocompétents et chez les adultes immunodéprimés
- suppression de l’herpès génital récurrent chez les adultes et
les adolescents
immunocompétents et chez les adultes immunodéprimés

pour le traitement et la suppression des infections oculaires
récurrentes à HSV chez les
adultes et les adolescents immunocompétents et chez les adultes
immunodéprimés (voir
rubrique 4.4)
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez des patients
infectés par le HSV immunodéprimés
pour d’autres causes qu’une infection à VIH (voir rubrique 5.1).
_Infections à cytomégalovirus (CMV)_
Valaciclovir Sandoz est indiqué pour la prophylaxie