Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Acide valproïque (Valproate de sodium)
APOTEX INC
N03AG01
VALPROIC ACID
250MG
Solution
Acide valproïque (Valproate de sodium) 250MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-11-20
_VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _ _ _ _Page 1 de 86 _ _VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide valproïque) _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr VALPROIC ACID Capsules d’acide valproïque Capsules, 250 mg, Orale USP PR VALPROIC ACID ORAL SOLUTION Solution orale d’acide valproïque Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de valproate de sodium), Orale USP Antiépileptique APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 20 novembre 2020 Date de révision : 7 février 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267284 1 _VALPROIC ACID (capsules d’acide valproïque) _ _ _ _Page 2 de 86 _ _VALPROIC ACID ORAL SOLUTION (solution orale d’acide valproïque) _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou mortelle 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du comportement 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse 2023-02 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ..................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................. Lire le document complet