Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum varicellae
Biotest (Schweiz) AG
J06BB03
immunoglobulinum humanum varicellae
Solution pour Injection intraveineuse d'
immunoglobulinum de l'homme varicellae 25 U. I. corresp. proteina plasmatis de l'homme de 50 mg de immunoglobulinum humaine normale (IgG1: ca. 62 %, IgG2: ca. 33 %, IgG3: ca. 3 %, IgG4: ca. 2 %) 96 %, immunoglobulinum de l'homme Un max. 2 mg, glycinum, de l'eau q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.
B
Les produits sanguins
l'Immunisation passive contre la Varicelle
zugelassen
1970-01-01
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Varitect® CP Biotest (Schweiz) AG Composition Principe actif: Immunoglobuline humaine contre la varicelle et le zona pour administration intraveineuse. 1 ml de Varitect CP contient: Immunoglobulines humaines 50 mg, dont des immunoglobulines G ≥95%, contenant l'anticorps contre le virus de la varicelle et du zona 25 UI. La distribution des sous-classes d'immunoglobuline G (IgG) est d'environ 62% pour IgG1, 33% pour IgG2, 3% pour IgG3, 2% pour IgG4. La teneur maximale en immunoglobulines A (IgA) est de 2 mg/ml. Excipients: glycine, eau pour préparation injectable. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion intraveineuse. Teneur en anticorps contre le virus de la varicelle et du zona: 25 UI/ml. Indications/Possibilités d’emploi Prévention de la varicelle après un contact avec des malades chez les personnes suivantes: ·Enfants n'ayant pas eu la varicelle et dont les défenses immunitaires ont été réduites par des médicaments cytostatiques, une radiothérapie ou qui souffrent d'une déficience immunitaire congénitale. ·Adultes atteints d'une déficience immunitaire qui – après examen scrupuleux – doivent être considérés comme prédisposés et qui ont été confrontés à un risque certain de contagion. ·Nouveau-nés dont la mère a présenté une varicelle dans les 5 jours qui ont précédé leur naissance ou dans les 2 jours après leur naissance. ·Prématurés dont la mère n'a pas été atteinte de la varicelle avant l'accouchement mais qui doivent rester à l'hôpital pour un certain laps de temps. ·Prématurés de moins de 28 semaines de grossesse ou de moins de 1000 g de poids de naissance indépendamment du fait que la mère avait été atteinte de la varicelle ou non. Traitement adjuvant des patients atteints du zona, en particulier chez des patients souffrant d'une déficience immunitaire et des patients à risque d'une extension du zona sur l'ensemble du corps. Posologie/Mode d’emploi Posologie Prophylaxie de la varicelle: 0,2–1 ml (5 Lire le document complet