Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitrate de Naphazoline 1 mg/g
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R01AA08
Solution pour pulvérisation nasale
Voie nasale
Naphazoline; R01AA Sympathomimetics, Plain
CTI Extended: 226572-01
Commercialisé: Non
1961-09-02
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE Nitrate de naphazoline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Vasocedine naphazoline et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vasocedine naphazoline 3. Comment utiliser Vasocedine naphazoline 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Vasocedine naphazoline 6. Contenu de l’embellage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE VASOCEDINE NAPHAZOLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Vasocedine naphazoline est un médicament destiné à la décongestion de la muqueuse nasale. Vasocedine naphazoline est indiqué dans le traitement local symptomatique de l’obstruction nasale en cas d’inflammations de la muqueuse nasale ou des sinus, rhume des foins. En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VASOCEDINE NAPHAZOLINE N’UTILISEZ JAMAIS VASOCEDINE NAPHAZOLINE - Si vous êtes allergique à la nitrate de naphazoline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Chez les enfants de moins de 7 ans. - Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé ou si vous êtes sujet à risques pour cette affection. - Si vous souffrez d’une tumeur bénigne de la prostate (un adénome de la prostate). 1/4 - Ga Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, solution pour pulvérisation nasale VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, solution pour instillation nasale 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Principe actif :_ naphazolini nitras 1,0 mg. Chaque goutte contient 0,05 mg de nitrate de naphazoline = 0,039 mg de naphazoline base. Chaque nébulisation (dose) contient 0,1 mg de nitrate de naphazoline = 0,078 mg de naphazoline base. Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. Solution pour instillation nasale. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique et local, visant à soulager l'état de congestion de la muqueuse nasale lors d'affections telles que la rhinite, la rhinite allergique, sinusite, etc. La rhinite sèche n'est pas une indication pour ce médicament. En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _ADULTES:_ _Solution pour installation nasale:_ 3 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour. _Solution pour pulvérisation nasale:_ 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour. _POPULATION PÉDIATRIQUE _ _ENFANTS DE 10 À 15 ANS: _ _Solution pour installation nasale:_ 2 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour. _Solution pour pulvérisation nasale:_ 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour. _ENFANTS DE 7 À 10 ANS:_ _Solution pour installation nasale:_ 1 goutte dans chaque narine, 3 fois par jour. _Solution pour pulvérisation nasale:_ 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour. Les jeunes enfants sont sensibles aux sympathomimétiques; en cas d'administration, il convient de respecter la posologie indiquée. Maximum 5 applications par 24 heures. Il est à conseiller d Lire le document complet