VELACOM 1 ODT

Pays: Indonésie

Langue: indonésien

Source: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Ingrédients actifs:

GLIMEPIRIDE

Disponible depuis:

NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia

DCI (Dénomination commune internationale):

GLIMEPIRIDE

Dosage:

1 Mg

forme pharmaceutique:

ORALLY DISINTEGRATING TABLET

Unités en paquet:

DUS, 3 BLISTER @ 10 ORALLY DISINTEGRATING TABLET

Fabriqué par:

NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia

Date de l'autorisation:

2022-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

VELACOM 1 ODT
Glimepiride
_Orally Disintegrating Tablet _1 mg
KOMPOSISI
Tiap _orally disintegrating tablet_ mengandung 1 mg Glimepiride
SIFAT FARMAKODINAMIK
AKSI/KARAKTERISTIK FARMAKODINAMIK
Glimepiride adalah agen anti-diabetes sulfonylurea yang menurunkan
konsentrasi glukosa darah.
Mekanisme aksi utama dari glimepiride tampaknya tergantung pada
stimulasi pelepasan insulin
dari fungsi sel beta pankreas. Glimepiride bertindak bersama glukosa
dengan meningkatkan
sensitivitas sel beta terhadap stimulus glukosa fisiologis, yang
menghasilkan sekresi insulin pada
ritme makan. Selain itu, efek ekstrapankreatik (seperti pengurangan
produksi glukosa hepatik
basal dan meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap
penyerapan insulin dan glukosa)
mungkin juga berperan terbatas pada aktivitas glimepiride.
Pada pasien dibates tanpa-puasa, aksi hipoglikemik dari dosis tunggal
glimepiride bertahan
selama 24 jam.
Bukti dari studi in vitro dan hewan menunjukkan bahwa terdapat sekresi
glukagon yang lebih
rendah dengan glimepiride dibandingkan glibenklamid dan dapat
menyebabkan penurunan kadar
glukosa darah tanpa peningkatan kadar insulin plasma. Signifikansi
klinis dari temuan ini masih
harus diklarifikasi. Efikasi dari Glimepiride tidak terpengaruh dengan
usia, jenis kelamin atau
berat badan. Terapi Glimepiride efektif dalam mengendalikan glukosa
darah tanpa perubahan
yang merusak pada profil lipoprotein plasma pasien. Respon fisiologis
terhadap olahraga akut
(seperti pengurangan sekresi insulin) tetap ada selama pengobatan
dengan glimepiride.
FARMAKOKINETIK
Farmakokinetik glimepiride sama antara pasien lak-laki dan perempuan
dan juga pada anak dan
lansia (>65 tahun). Variabilitas antar individu rendah.
_Absorpsi _
Glimepiride diabsorpsi sepenuhnya setelah pemberian oral. Puncak
konsentrasi serum (Cmax)
dicapai sekitar 2,5 tahun. Terdapat hubungan linear antara dosis dan
Cmax dan AUC (area
dibawah kurva waktu-konsentrasi plasma). Makanan tidak secara
signifikan mempengaruhi
tingkat atau luasnya absorpsi dari glimepiride.
_D