VENTILASTIN NOVOLIZER 100micrograme/doza

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

SALBUTAMOLUM

Disponible depuis:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Code ATC:

R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

SALBUTAMOLUM

Dosage:

100micrograme/doza

forme pharmaceutique:

PULB. DE INHAL.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

MEDA MANUFACTURING GMBH

Groupe thérapeutique:

ADRENERGICE INHALANTE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA 2 ADRENERGICI

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5262/2012/01-02-03-04-05
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORNAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
îl daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ventilastin Novolizer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Ventilastin Novolizer
3.
Cum se utilizează Ventilastin Novolizer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventilastin Novolizer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENTILASTIN NOVOLIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventilastin Novolizer este indicat pentru adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta cuprisă între 6 şi 12 ani.
Substanţa activă din Ventilastin Novolizer este un medicament
antiastmatic, utilizat pentru
bronhodilataţie (medicament betasimpatomimetic).
Ventilastin Novolizer este utilizat pentru:
- Tratamentul simptomatic al afecţiunilor însoţite de obstrucţii
reversibile ale căilor respiratorii, de
exemplu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică
(BPOC) cu un grad mare de
reversibilitate.
- Prevenirea crizelor de astm bronşic provocate de efortul fizic sau
de expunerea la alergeni.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA VENTILASTIN NOVOLIZER
NU UTILIZAŢI VENTILASTIN NOVOLIZER
dacă sunteţi alergic (hi

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5262/2012/01-02-03-04-05
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Ventilastin Novolizer 100 micrograme/doză pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
O doză eliberată conţine salbutamol 100 micrograme echivalent cu
sulfat de salbutamol 120
micrograme.
Doza eliberată este doza disponibilă pentru pacient, după trecerea
prin piesa bucală.
Excipient: lactoză monohidrat 11,42 miligrame/doză eliberată.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat
Pulbere albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ventilastin Novolizer 100 micrograme/doză pulbere de inhalat este
indicat la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani.
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor însoţite de obstrucţii
reversibile ale căilor respiratorii, de
exemplu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică cu
grad mare de reversibilitate.
Prevenirea crizelor de astm bronşic provocate de efortul fizic sau de
expunerea la alergeni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Dozele depind de tipul, gradul de severitate şi evoluţia bolii.
_Astm bronşic_
Adulţi (incluzând persoane în vârstă şi adolescenţi)
La adulţi, pentru atenuarea simptomelor acute, incluzând
bronhospasmul, este recomandată o doză
iniţială de o inhalare (100 micrograme).
Pentru prevenirea simptomelor induse de efort fizic sau de expunere la
alergeni, trebuie administrate
două inhalări (200 micrograme), cu 10-15 minute înainte de efortul
fizic sau de expunerea la alergeni.
Doza maximă utilizată la nevoie nu trebuie să depăşească 8
inhalări (echivalent cu 800 micrograme)
în 24 de ore.
Copii (cu vârsta între 6 şi 12 ani)
La copiii cu vârsta de minim 6 ani, pentru atenuarea simptomelor
acute, incluzând bronhospasmul,
este recomandată o doză iniţială de o inhalare (100 micrograme).
2
Pentru prevenirea simptomelor induse de efort fizic sau de expunere