Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
salbutamol
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
R03CC02
salbutamol
40,0 mg
sirop
composition pour 100 ml > salbutamol : 40,0 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol 48,0 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun avec cuillère-mesure polypropylène de 150 ml
liste I
BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMETIQUE A ACTION RETARDEE DE COURTE DUREE (R Système respiratoire)
318 543-1 ou 34009 318 543 1 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polypropylène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;
Valide
1996-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018 Dénomination du médicament VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop Sulfate de salbutamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ? 3. Comment prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : BRONCHODILATATEUR BETA- 2 MIMETIQUE A ACTION RETARDEE DE COURTE DUREE (R : Système respiratoire), code ATC : R03CC02 . Ce médicament est un bêta- 2 mimétique. C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de courte durée qui s’administre par voie orale. Il est indiqué en traitement de l'asthme et de certaines maladies respiratoires chez l’enfant et le nourrisson. Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENTOLINE 2 MG/5 ML, SIROP ? Ne prenez jamais Ventoline 2 mg/5 ml, sirop : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants de ce médicament, mentionné dans Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de Salbutamol…………… …………………………........................................................ 48,0 mg Quantité correspondante en salbutamol base……………….................................................... 40,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Une cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol base. Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 2 mg de salbutamol base. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques - Traitement symptomatique de l’asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles de l’enfant et du nourrisson. Remarque : l’administration de salbutamol sous forme de sirop ne doit être envisagée que dans les situations où il ne peut être fait recours à une autre spécialité à base de bronchodilatateur adaptée à la situation clinique. Attention: ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un bronchodilatateur d’action rapide et de courte durée par voie inhalée ou injectable en fonction de la gravité. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol. 1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de salbutamol. La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas chez l’enfant : 0,20 à 0,30 mg/kg/jour de salbutamol, soit à titre indicatif, · enfant âgé de 1 mois à 2 ans : 2,5 ml (soit 1 cuillère mesure de 2,5 ml) 2 à 3 fois par jour, · enfant âgé de 2 à 6 ans : 2,5 ml à 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml à 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour, · enfant âgé de 6 à 12 ans : 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour. Mode d’administration Voie orale 4.3. Contre-indication Lire le document complet