Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué 10EXP3.5 – 10EXP5.8 DICC50/dose; Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué 10EXP8.0 – 10EXP9.8 CFU/dose
Zoetis Belgium
QI07AF01
Bordetella Bronchiseptica, Live, Attenuated; Canine Parainfluenza Virus Type 2
Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes
Bordetella Bronchiseptica, Vivant, Atténué; Virus Parainfluenza Canin Type 2
Voie nasale
chien
Bordetella + Canine Parainfluenza Virus
CTI code: 557964-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4282364 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 557964-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-04-07
Notice - Version FR Versican Plus BbPi IN NOTICE VERSICAN PLUS BBPI IN GOUTTES NASALES, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots : Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, RÉPUBLIQUE TCHÈQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus BbPi IN gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour suspension pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 0,5 ml de vaccin contient : Lyophilisat : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): _Bordetella bronchiseptica_ , vivante atténuée, souche MSLB 3096 10 8.0 – 10 9.8 UFC* Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué, souche CPiV-2 Bio 15 10 3.5 – 10 5.8 DICC 50 ** *UFC : Unité formant colonie ** DICC 50 : Dose infectant 50% d’une culture tissulaire Solvant : Eau pour préparations injectables 0,5 ml Lyophilisat : matière spongieuse de couleur blanchâtre à jaunâtre. Solvant : liquide incolore clair. 4. INDICATION(S) Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active : - Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne causés par une infection à _Bordetella bronchiseptica_ , - Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés par une infection par le virus parainfluenza canin. Début de l’immunité : 3 jours après la primovaccination pour _Bordetella bronchiseptica_ 7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin. Durée de l’immunité : 1 an. Notice - Version FR Versican Plus BbPi IN 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un écoulement nasal léger transitoire est très fréquent, un écoulement oculaire léger et une dépression légè Lire le document complet
RCP - Version FR Versican Plus BbPi IN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus BbPi IN gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour suspension pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0,5 ml de vaccin contient : Lyophilisat : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): _Bordetella bronchiseptica_ , vivante atténuée, souche MSLB 3096 10 8.0 – 10 9.8 UFC* Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué, souche CPiV-2 Bio 15 10 3.5 – 10 5.8 DICC 50 ** *UFC : Unité formant colonie ** DICC 50 : Dose infectant 50% d’une culture tissulaire Solvant : Eau pour préparations injectables 0,5 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gouttes nasales, lyophilisat et solvant pour suspension. Lyophilisat : matière spongieuse de couleur blanchâtre à jaunâtre. Solvant : liquide incolore clair. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens à partir de 3 semaines d’âge, immunisation active : - Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion bactérienne causés par une infection à _Bordetella bronchiseptica_ , - Afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale causés par une infection par le virus parainfluenza canin. Début de l’immunité : 3 jours après la primovaccination pour _Bordetella bronchiseptica_ 7 jours après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin. Durée de l’immunité : 1 an. RCP - Version FR Versican Plus BbPi IN 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Ce produit contient une souche bactérienne vivante atténuée, et l’utilisation d’antibiotiques peut interférer avec l’efficacité du vaccin. Par conséquent, les animaux vaccinés ne doivent pas recevoir de traitement antibiotique. Si des antibiotiques sont utilisés dans la semaine suivant la vaccin Lire le document complet