Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMENHYDRINAT
UMIP Limited
R06AA02
dimenhydrinate
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diphenhydramin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1957-03-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERTIROSAN 150 MG – AMPULLEN Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan beachten? 3. Wie ist Vertirosan 150 mg-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vertirosan 150 mg-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie bei Reisekrankheit. Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im Allgemeinen 3 - 6 Stunden an. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN BEACHTEN? VERTIROSAN 150 MG-AMPULLEN DARF NICHT ANGEWENDET, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) - bei akutem Asthma-Anfall - bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) - bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) - bei grünem Star (Engwinkelglaukom) - bei einer Verengung (Stenose) im Magen-Darm-Trakt - bei einer bestimmten Form von Darmv Lire le document complet
Vertirosan-150mg-amp-smpc-at-v01 1/7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VERTIROSAN 150 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält: 150 mg Dimenhydrinat in stabilisierter, wässriger Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Infusionslösung . Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 6,5 – 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von: - Schwindelzustände unterschiedlicher Genese - Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese - Reisekrankheit 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:_ 1 Ampulle (entsprechend 150 mg Dimenhydrinat) alle 4 - 6 Stunden bis zu einer maximalen Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat. _Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren_ Vertirosan 150 mg-Ampullen sind nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren. Für Kinder von 6 bis 14 Jahren stehen Vertirosan 50 mg-Ampullen zur Verfügung. Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 – 6 Stunden nicht unterschritten werden. Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert werden. Art der Anwendung Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung. Bei intramuskulärer Anwendung Injektionslösung tief intraglutäal injizieren. Zur Infusion können Vertirosan 150 mg-Ampullen in mindestens 100 ml folgender Infusionslösungen gegeben werden: Glucose 5/10 %, Isotonische Kochsalzlösung, Ringerlösung. Wegen der appetithemmenden Wirkung wird die Verabreichung zu den Mahlzeiten empfohlen. Vertirosan-150mg-amp-smpc-at-v01 2/7 Vertirosan 150 mg-Ampullen sind nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgeseh Lire le document complet