Vetbuton 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Menbutone 100 mg/ml

Disponible depuis:

Vet-agro Multi-trade Company

Code ATC:

QA05AX90

DCI (Dénomination commune internationale):

Menbutone

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Menbutone 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton; cheval; porc; chèvre

Domaine thérapeutique:

Menbutone

Descriptif du produit:

CTI code: 544782-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-08-22

Notice patient

Notice – Version FR
VETBUTON 100 MG/ML
NOTICE
VETBUTON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, ÉQUINS,
OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Pologne
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetbuton 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, équins,
ovins et caprins
Menbutone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Menbutone
100,00 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
2,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
2,00 mg
Solution limpide jaune verdâtre
4.
INDICATION(S)
Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles
digestifs et d'insuffisance hépatique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.
Veuillez vous reporter à la section MISE(S) EN GARDE
PARTICULIÈRE(S).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intraveineuse, une salivation, un larmoiement,
des tremblements, une miction
spontanée et des selles peuvent survenir. Après administration
intramusculaire, une réaction au site
d'injection (œdème, hémorragie, nécrose) peut survenir.
L'agitation et l'augmentation de la fréquence
respiratoire sont observées dans de très rares cas. Dans de rares
cas, une décubitance transitoire peut
survenir, en particulier chez les bovins et après une injection
intraveineuse rapide.
Notice – Version FR
VETBUTON 100 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- f

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
VETBUTON 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetbuton 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, équins,
ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Menbutone
100,00 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
2,00 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
2,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide jaune verdâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins, équins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles
digestifs et d'insuffisance hépatique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.
Veuillez vous reporter à la section 4.7 « Utilisation en cas de
gestation, de lactation ou de ponte ».
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Pour les chevaux, une administration intraveineuse lente est
conseillée.
L'administration par voie intraveineuse doit être faite lentement
(pas moins de 1 minute) pour éviter
les effets indésirables décrits à la rubrique 4.6.
Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml par voie
intramusculaire sur un site d'application.
RCP – Version FR
VETBUTON 100 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Une auto-injection accidentelle peut induire des réactions locales.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au menbutone
devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
Utilisez une aiguille protégée jusqu'à ce que vous soyez prêt à
l'utiliser.
En cas d'auto-injection accidentelle, dema