Vetivex Solution au Ringer Lactate sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Potassium 0.4 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 3.17 mg/ml; Chlorure de Calcium 0.2 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory

Code ATC:

QB05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Lactate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Calcium Dihydraté; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Chlorure de Potassium 0.4 mg/ml; Lactate de Sodium 3.17 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 442032-01 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442032-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3090321 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442032-02 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3090313 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442032-05 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3090339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442032-04 - Taille de l'emballage: 4 x 3000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442032-06 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-08-21

Notice patient

Bijsluiter – Versie FR
VETIVEX solution au ringer lactate
NOTICE
VETIVEX au Ringer lactate solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bucarest
Roumanie
Ou
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, Km 351,
Monteroni D’Arbia (SI),
53014, Italie
2
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETIVEX au Ringer lactate solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, chiens et chats
3.
LISTE DE LA SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Substances actives :
(S)-Lactate de sodium
3,20 mg
Chlorure de sodium
6,00 mg
Chlorure de potassium
0,40 mg
Chlorure de calcium dihydraté
0,27 mg
Sodium : 131 mmol/litre, Potassium : 5 mmol/litre, Calcium : 2
mmol/litre, Bicarbonate (comme
lactate) : 29 mmol/litre, Chlorure : 111 mmol/litre.
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est administré aux bovins, aux chevaux,
aux chiens et aux chats pour traiter
une déshydratation et une acidose métabolique.
Il peut être utilisé pour corriger une déplétion plasmatique
(hypovolémie) due à une maladie gastro-
intestinale ou à un choc.
2
La notice imprimée n’inclura que le site de libération du lot
utilisé.
Bijsluiter – Versie FR
VETIVEX solution au ringer lactate
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
-une hyperkaliéme
-une hypercalcémie
-une hypernatrémie
-une hyperlactatémie
-une hyperhydratation
-une alcalose métabolique
-une œdème (d’origine hépatique, rénale ou cardique).
-une malade d’Addison.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions cutanées (de type urticair

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
VETIVEX solution au Ringer lactate
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
VETIVEX au Ringer lactate solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
(S)-Lactate de sodium
3,20 mg
Chlorure de sodium
6,00 mg
Chlorure de potassium
0,40 mg
Chlorure de calcium.
(soit 0,27 mg de chlorure de calcium dihydraté)
0,20 mg
Sodium : 131 mmol/litre
Potassium : 5 mmol/litre
Calcium : 2 mmol/litre
Bicarbonate (comme lactate) : 29 mmol/litre
Chlorure : 111 mmol/litre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, chiens et chats.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est administré aux bovins, aux chevaux,
aux chiens et aux chats par perfusion
intraveineuse pour traiter une déshydratation et une acidose
métabolique. Il peut être utilisé pour corriger
une déplétion plasmatique (hypovolémie) due à une maladie
gastro-intestinale ou à un choc.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
-une hyperkaliéme
-une hypercalcémie
-une hypernatrémie
-une hyperlactatémie
-une hyperhydratation
-une alcalose métabolique
-une œdème (d’origine hépatique, rénale ou cardique)
-une malade d’Addison.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP– Version FR
VETIVEX solution au ringer lactate
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si la solution
est limpide et sans particule visible et
si l’emballage n’est pas endommagé.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit en
compte.
Respecter les précautions d'asepsie.
Le médicament vétérinaire doit être c