Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiamuline
Huvepharma
QJ01XQ01
Tiamulin
162 mg/ml
Solution injectable
Tiamuline 162 mg/ml
Voie intramusculaire
porc
Tiamulin
CTI code: 346333-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2657781 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
Bijsluiter – FR Versie VETMULIN 162 MG/ML NOTICE VETMULIN, SOLUTION POUR INJECTION À 162 MG/ML DESTINÉE AUX PORCS TIAMULINE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMULIN 162 mg/ml, solution injectable pour porcs. Tiamuline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Principe actif Tiamuline 162 mg/ml Excipients Parahydroxybenzoate de butyle 0,324 mg/ml Gallate de propyle (E310) 0,163 mg/ml Solution huileuse jaune pâle. 4. INDICATION(S) Pour le traitement et la métaphylaxie de la dysenterie porcine causée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ . . Pour le traitement de la pneumonie enzootique causée par _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensible à la tiamuline et de l’arthrite mycoplasmique causée par _Mycoplasma hyosynoviae_ sensible à la tiamuline. 5. CONTRE-INDICATIONS Bijsluiter – FR Versie VETMULIN 162 MG/ML Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de rares cas, il a été constaté une hypersensibilité à la tiamuline sous forme de dermatite aiguë avec érythème cutané et prurit intense. Les effets indésirables sont généralement légers et transitoires, mais peuvent s’avérer graves dans de très rares cas. Un traitement symptomatique tel qu’une rééquilibration électrolytique et un traitement anti-inflammatoire peut s’avérer utile. Voir également le paragraphe 12. 7. ESPÈCES CIBLES Porcs. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION Pour garantir un dosage correct, il convient de déterminer le Lire le document complet
SKP – FR Versie VETMULIN 162 MG/ML 1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMULIN 162 mg/ml, solution injectable pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Principe actif Tiamuline 162 mg/ml Excipients Parahydroxybenzoate de butyle 0,324 mg/ml Gallate de propyle (E310) 0,163 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution huileuse jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES (CIBLES) Pour le traitement et la métaphylaxie de la dysenterie porcine causée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ . Pour le traitement de la pneumonie enzootique causée par _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensible à la tiamuline et de l’arthrite mycoplasmique causée par _Mycoplasma hyosynoviae_ sensible à la tiamuline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tiamuline. SKP – FR Versie VETMULIN 162 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Une inflammation ou une cicatrice peuvent apparaître à l’emplacement du site d’injection. Pour cette raison, il est recommandé d’administrer le produit dans le muscle du cou. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX En raison de la possible variabilité (temporelle, géographique) de l’occurence de la résistance d’une bactérie à la tiamuline, l’utilisation de ce produit doit reposer sur un échantillonnage bactériologique et sur des tests de sensibilité, et doit tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et locales. Toute utilisation du médicament vétérinaire contraire aux instructions du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la tiamuline et diminuer l’efficacité des traitements avec d’autres pleuromutilines en rai Lire le document complet