Viant pulver til infusionsv?ske, opl?sning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

alfa-Tocopherol, all-rac-, ASCORBINSYRE, BIOTIN, Cholecalciferol, CYANOCOBALAMIN, DEXPANTHENOL, Folsyre, NICOTINAMID, PHYTOMENADION, PYRIDOXINHYDROCHLORID, Retinolpalmitat, Riboflavinnatriumphosphathydrat, Thiaminhydrochlorid

Disponible depuis:

Orifarm A/S

Code ATC:

B05XC

DCI (Dénomination commune internationale):

alfa-Tocopherol, all-rac-, ASCORBINSYRE, BIOTIN, Cholecalciferol, CYANOCOBALAMIN, DEXPANTHENOL, Folsyre, NICOTINAMID, PHYTOMENADION, PYRIDOXINHYDROCHLORID, Retinolpalmitat, Riboflavinnatriumphosphathydrat, Thiaminhydrochlorid

forme pharmaceutique:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

14. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIANT, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30737
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Viant
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas med 932 mg tørt stof (pulver) indeholder:
1.
Retinol (vitamin A)
(som retinol palmitat)
0,99 mg
1,82 mg
Svarer til retinol
(vitamin A)
3300 IE
2.
Cholecalciferol
0,005 mg
Svarer til vitamin D
3
200 IE
3.
all-rac-α-tocopherol (vitamin E)
9,11 mg
4.
Fytomenadion (vitamin K
1
)
0,15 mg
5.
Ascorbinsyre (vitamin C)
200 mg
6.
Thiamin (vitamin B
1
)
(som thiaminhydrochlorid)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Riboflavin (vitamin B
2
)
(som riboflavin natriumfosfat)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pyridoxin (vitamin B
6
)
(som pyridoxinhydrochlorid)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyanocobalamin (vitamin B
12
)
0,005 mg
10.
Folsyre (vitamin B
9
)
0,60 mg
11.
Panthotensyre (vitamin B
5
)
(som dexpanthenol)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotin (vitamin B
7
)
0,06 mg
13.
Nicotinamid (vitamin B
3
)
40,0 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder
op til 2 mmol (46 mg) natrium pr. hætteglas, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_68097_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parenteral vitaminsubstitution, når oral eller enteral ernæring ikke
er mulig, ikke
tilstrækkelig eller er kontraindiceret.
Viant er indiceret til voksne og børn på 11 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, unge og børn på 11 år og derover:_
1 hætteglas om dagen
_Ældre_
Tilpasning af dosis til voksne alene på grund af alder er ikke
nødvendigvis påkrævet.
Lægen skal dog være opmærksom på den øgede risiko for forhold,
som kan påvirke
dosering til denne population (se pkt. 4.4).
_Patienter med nedsat nyre-og leverfunktion_
Plasmaniveauer af vitaminerne bør monitoreres sideløbende med
administration, og dosis
bør justeres i henhold hertil.
_Pædiatrisk population – børn under 11 �